HPV疫苗能不能实行免费接种？经专家咨询委员会论证通过后，国家卫生计生委会同财政部提出将有关疫苗纳入国家免疫规划的建议。HPV疫苗属于第二类疫苗，但目前我国需要纳入国家免疫规划的第二类疫苗比较多。“第二类疫苗纳入国家免疫规划，会有一个优先的顺序。”余文周说，HPV疫苗价格较高，目前没有国内厂家生产此疫苗，因此在短期纳入国家免疫规划难度较大。将来可能会以多种方式推动第二类疫苗纳入国家免疫规划进程，如国家财政支持，或是通过医疗保险的方式。
问 我国疫苗研发、注册的短板在哪里
HPV疫苗在国内获批，为广大女性带来福音。但不少人仍想去境外接种，因为担心国内的疫苗是美国剔除的“淘汰货”。
余文周表示，2014年美国食品药品监督管理局批准九价HPV疫苗上市。2015年2月，美国免疫策略实施委员会对3种HPV疫苗的选择没有任何偏好。由于美国疾控中心与疫苗生产厂家协商价格，价格基本一致，到2016年美国市场上使用的均是九价HPV，2016年4月以后所有签约合同也只有九价HPV，也就是说二价和四价HPV疫苗主动退出了美国的市场。二价和四价HPV疫苗退出美国，不是因为其疫苗安全性问题，也不是疫苗效力问题。
HPV疫苗于2006年由美国食品药品监督管理局批准上市，并获得世界卫生组织的认可。HPV疫苗在我国上市晚，这与我国疫苗注册制度有关，应推动疫苗注册制度的改革。
“九价HPV疫苗属于新药，需要在我国注册上市。”余文周说，药品注册需要提出申请，并在我国开展临床试验。临床试验完成后，疫苗经国家食药监总局批准注册方可上市。注册周期的长短，要看临床试验完成的情况。
乔友林说，HPV疫苗的漫长审批路正是卡在了临床试验上。按照国家食药监总局的要求，作为一种预防癌症的疫苗，其有效性要通过疫苗组与对照组发生宫颈癌或癌前病变的有统计学差异的比例数来衡量。也就是说，要求在测试对象中，不使用疫苗的对照组出现一定数量的确诊癌症或宫颈上皮内瘤变病例要明显多于使用疫苗组，才能证明疫苗对使用者有预防作用。一般来说，以前一种进口新药或疫苗仅从申请到获批进行临床试验，就需要1年左右的时间；到最终获批进入中国患者使用平均需要5年。
