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综述:美国新冠疫苗研发进展(2)

综述:美国新冠疫苗研发进展(2)
2020-04-09 20:01:01 新华网

多名美国专家在接受新华社记者采访时强调,疫苗进入一期临床试验的门槛并不高,但评估其安全性和有效性会持续相当长时间,乐观估计疫苗大规模投入使用也要等到2021年底。

美国加利福尼亚大学圣迭戈分校传染病系主任罗伯特·斯库利说,候选疫苗进入一期临床试验相对容易,需要满足的条件是能够将病毒蛋白送入免疫系统的关键部位,使免疫系统能识别病毒,这可通过使用病毒蛋白、灭活或减活病毒、病毒RNA或DNA实现。

斯库利说,在一期和二期临床试验对候选疫苗的安全性、其诱导的免疫反应进行评估后,效果显著的疫苗将进入规模较大的三期临床试验,评估其降低感染率和致病严重程度的有效性,这个时间通常需要一年以上。

斯库利说,疫苗从开始研发到美国食品和药物管理局批准上市,整个过程通常需要两年以上时间,具体时长取决于病毒传播的严重程度和疫苗试验的有效性。病毒感染率越高,疫苗试验效果越好,其审批时间越短。

美国艾奥瓦大学微生物学和免疫学教授斯坦利·珀尔曼表示,美国新冠疫苗一期临床试验快速启动,是由于跳过动物安全性实验步骤。即便如此,人体临床试验和疫苗投产前准备工作也得花费一年至一年半时间。

“如果赶不上在这轮新冠疫情结束前投入使用,疫苗也可以用于预防可能出现的第二轮感染。”珀尔曼说。

两种疫苗的研发公司均表示,在积极推进临床试验的同时,已着力准备疫苗大批量生产,将提前准备好数百万剂疫苗,待安全性和有效性获得证实并得到监管部门批准后,可立即投入使用。

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