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国家卫健委：多管样本混管检测有阳性漏检风险

2022-06-09 17:21:21 来源：封面新闻 A+A-

6月9日，国务院联防联控机制举行新闻发布会，介绍做好核酸检测工作、抓好疫情防控有关情况。近期通报了多家检测机构涉嫌将五混一、十混一的核酸样本，采用多管混检的方式进行检测，人为稀释样本。国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明指出，这种操作会导致阳性漏检的风险。

李金明解释，混采是将五个采样拭子、十个采样拭子、二十个采样拭子放在一个采样管里面，经过理论验证、实验室验证以及在疫情发生地真实患者样本的现场验证，这种方法的混采检出率和单采样本没有明显差距，检测准确可靠。

“但是，如果检测实验室把十混一的样本，到了实验室以后再三个一混、五个一混，就变成了三十个合在一起，五十个合在一起，对样本就会有一定程度的稀释，但对此我们没有经过实验室的验证，也没有经过临床样本真实的现场验证，不能证明这种混合样本跟单采样本的检出率是不是有差异。所以，就有阳性漏检的风险。”李金明说。

国家卫健委：多管样本混管检测有阳性漏检风险

今后如何加强监管？北京市卫生健康委副主任李昂分享了北京市的做法。他指出，前段时间北京市在监督检查的过程中，发现个别核酸检测机构在检测过程中违规对多管样本进行混管检测，涉事机构已被停止执业，对相关人员的违法行为已移交公安机关进行立案侦查。

一是把好准入关。市区两级卫生健康部门严格按照相关标准对核酸检测机构进行准入管理，对于属地的卫生健康部门初审合格的检测机构，市级均要组织生物安全检验质控的专家进行现场验收，验收合格以后才准予开展核酸检测。

二是加强常态化质控管理。市医学检验质控中心联合市临床检验中心，每月组织面向全市所有核酸检测机构的室间质量评价工作，发放盲样进行考核，考核不合格的需停止开展检测工作，整改合格以后才可以进行复检。

三是建立第三方评价机制。根据国家相关工作的要求，还建立了第三方核酸检测机构月审核制度，由各区组织专家，每月对辖区全部第三方实验室在依法执业、核酸检测质量等方面的情况进行审核，对核酸检测的机构名单进行公示。同时，通过组织飞行检查、质量抽查等形式，加强机构质量管理，综合运用多种监管方式，严把核酸检测质量关，保障人民群众的健康安全。