4月24日，

由国药集团中国生物武汉生物制品研究所

研发的新型冠状病毒灭活疫苗

正式进入Ⅱ期临床研究！

截至4月23日，中国生物新冠灭活疫苗已完成第一阶段前三个年龄组96人的疫苗接种，目前接种情况显示安全性良好。持续的安全性观察仍在进行中。

4月12日，中国生物新冠灭活疫苗全球首家获批临床试验当天，Ⅰ期和Ⅱ期临床试验在河南焦作武陟县顺利启动。本次临床研究为“随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验”。

由于临床前研究的数据较为充分，结合当前全球严峻的疫情防控形势，因此国家药监局为此开通了“绿色通道”，一次性批准了Ⅰ/Ⅱ期临床试验。临床研究方案设计完全按照国家规范的要求来进行，从低剂量往高剂量爬坡，临床研究人群从中间年龄段向高年龄段和低年龄段逐步推进。中国生物新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）Ⅰ/Ⅱ期临床研究由武汉生物制品研究所申办，河南省疾病预防控制中心临床研究中心牵头，河南省焦作市武陟县疾病预防控制中心承担，武陟县县委县政府给予了大力支持。

新型冠状病毒灭活疫苗需要打几针、打多少剂量是需要在临床研究过程中解决的问题。最重要的是评价疫苗的安全性、有效性 等。

通常临床研究分为3期。

Ⅰ期 主要评价安全性。

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