2月1日，国药集团中国生物作为牵头单位，获得了科技部国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项“2019-nCoV灭活疫苗”项目的紧急立项，科研攻关团队加班加点将工作向前推进。

2月14日，科研攻关团队获得了纯化抗原；2月16日起，开始在大鼠、小鼠、豚鼠及恒河猴、食蟹猴等多种试验动物身上开展疫苗的免疫原性研究；2月25日，开始疫苗的保护性研究，通过动物攻毒试验，证明疫苗能够使动物体内的病毒载量下降，不发病。

“保护性研究一直进行到4月7日，在恒河猴等动物身上的试验证明，疫苗有很好的保护效果。”武汉生物制品研究所病毒性疫苗研究一室主任王泽鋆说。

临床前的安全性评价是疫苗研发必不可少的一步。从3月8日至4月7日，科研攻关团队开展了动物的安全性评价工作，研究结果非常理想，动物没有出现任何异常反应和不良反应。

毒种是研发和制备疫苗的基础。科研攻关团队同步开展了毒种库的建设工作，按照相关规定，2月28日建立了三级毒种库，开始临床注册批生产疫苗，并在3月18日完成了三批疫苗的生产。

4月4日，武汉生物制品研究所生产的灭活疫苗自检合格，4月9日，获得了中国食品药品检定研究院的检定合格报告。4月10日，武汉生物制品研究所将最终版的申报材料按要求进行了提交，4月12日，该疫苗获得了国家药监局的临床试验许可。

攻坚克难提速疫苗研发

“过去一个创新性疫苗的研发，大概需要10年左右的时间。”国药集团中国生物副总裁张云涛表示。疫苗是用于健康人的特殊药品，除了有合适的生产工艺，其临床前安全性和有效性评价非常重要。2014年，埃博拉病毒在非洲暴发，但直到5年之后，第一个埃博拉疫苗才在美国和欧盟获批。

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