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科技战疫系列动画⑤一支疫苗诞生要闯几道关？(2)
第四步，在确保工艺可控、质量稳定及安全有效后，可向国家药品监督管理部门申请开展临床试验。
临床试验总共三期，一期主要考察疫苗在人体里的安全性，一般受试者几十至百例；二期考察有效性，检测疫苗能否刺激白细胞产生抗体，受试者在几百到上千例；三期采用的随机、盲法、安慰剂对照设计，在更大的人群中全面评估有效性和安全性。
完成上述四个阶段，疫苗才可以申请生产许可证，经过国家审批、批量生产、抽样检查等程序才能正式生产上市。
在这场与新冠病毒的赛跑中，科研人员开足马力，五条技术路线稳步推进，目前，多种疫苗的研究已经进展到动物实验阶段，部分疫苗有望在4月进入临床研究或应急使用。
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