科学精神面面观
2月14日，疟原虫免疫疗法临床研究项目组宣布临床研究招募志愿者名额已满。有媒体记录了报名的火爆：百余人汇集到相关医院填写报名表。同时，有财经媒体指出：项目实施企业广州中科蓝华生物科技有限公司的控股股东、上市公司蓝盾股份其间股价大涨。
一个科学演讲引发了社会、经济的巨大波动，中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员陈小平被推到了风口浪尖。
基于观察性研究，就能发布“暗示性”结论吗？
在中国临床试验注册中心的公开数据显示，与疟原虫免疫疗法相关的3个临床研究均为观察性研究。基于观察性研究的初步结果，陈小平在公众平台上通过演说的方式声称疟原虫免疫疗法可以治疗癌症。
“他发表的是一些非临床论文。”解放军总医院老年医学研究所所长王小宁表示，相关演说有些渲染的成分。观察性研究之后，仍需要进行动物实验、探求机理等研究活动，在获得足够的安全性、有效性证据之后，再开启真正的临床试验性研究，刊登临床论文是负责任的行为。而没有临床论文，意味着没有经过投稿、审稿过程的“沙里淘金”，难以评判该研究结论的真实有效。
合法合规？业内观点不一
王小宁认为，合规的临床试验应该经由CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）批准，拿到临床批件。记者并未在CDE网站上检索到相关临床试验的信息公示。
虽然研究在中国临床试验注册中心获得注册号，但中国临床试验注册中心的实质是非赢利注册机构，与行政部门的批准不同，前者更侧重于信息采集。中心相关单位的专家也表示：“中心只具有注册职能，并不会对前来注册的试验进行审评。”
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