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国家药监局:将对所有疫苗企业飞行检查

2018-07-23 07:15:05    新华网  参与评论()人

除北京外,据不完全统计,截至目前已有广东、四川、陕西等多地疾控部门表示,未采购问题百白破疫苗。

记者注意到,同期被查出百白破疫苗有问题的不只长春长生一家。原国家食品药品监管总局官网2017年11月3日发布的信息显示,除长春长生外,武汉生物制品研究所有限责任公司(下称武汉生物)生产的一批次百白破疫苗也存在效价不合格问题。

后经官方调查,两批次问题疫苗共计65万支,长春长生的问题疫苗全部销往山东,武汉生物的问题疫苗则分别销往重庆和河北。

昨日,山东省烟台市、泰安市疾控部门发布消息,表示将逐一通知接种了问题百白破疫苗的儿童,进行补种。

  ■ 释疑

  1 接种过问题疫苗后果严重吗?

  效价指标不合格可能影响免疫保护效果

接种百白破疫苗可有效预防儿童白喉、破伤风和百日咳。在我国,百白破疫苗属于法定必须接种的一类疫苗,需接种4次,分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1次。

据官方通报,两批次百白破疫苗问题出在“效价”指标不符合规定。

北京大学医学部基础医学院免疫学系教授王月丹告诉记者,效价是疫苗对人体保护力大小的指标,指的是疫苗引起机体产生保护性免疫的能力。效价不合格,很可能是疫苗免疫效果部分失效或者完全失效,就是接种疫苗后保护力不足,或者完全无保护力。

中国疾病预防控制中心免疫规划中心相关负责人对此也表示,该两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。

效价指标不合格的百白破疫苗对人体是否有害?广东省疾控部门表示,疫苗效价与安全性是两个不同的概念,效价不符合规定不等于接种后会对人体有害。中疾控免疫规划中心负责人表示,据中检院检测,两批次疫苗安全性指标符合标准,接种问题疫苗安全性风险没有增加。

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