去年10月，中办和国办联合发布了《关于深化审评审批制度改革，鼓励药品医疗器械创新的意见》这个被称为近年来医药行业力度最大的改革政策，在探索建立药品专利链接制度、开展药品专利期限补偿制度试点、对临床急需药品附带条件批准加快上市等方面，都做出了有益的改动，为新药尽快在国内上市提供政策上的基础，就是有的放矢。

所以，在2价、4价HPV疫苗积攒了大量数据的前提下，搭乘新政春风的9价HPV疫苗得以8天上市，也就如同“梦想照进了现实”。

门把得太紧自然不好，可也有人担心，门把得太松也会有隐患——对一个药物8天就发放了通行证，会不会让我国药品管理政策从太严走向另一个极端？

这并非多虑，却也可控。药物（疫苗）的安全主要来自两个方面，一个是前期的研究与试验，一个是后期的监管与评价。对已在国外上市的药品，安全审验没毛病但无需过度繁缛。而监管则需要得到更多的用药信息，在5年或更长时间内进行再评估。

此次9价HPV疫苗“有条件”上市，就旨在加强监管，它随时可能因为安全问题予以退市。这更利于提高药品安全，因为完全放在社会上的公开管理，较之实验室的数据，显然更有代表性。可以预见，有条件上市可能会成为今后新药上市的常规要求。

从10年到8天，这是药品管理制度贴向社会现实的改变，它顺应民众之需，也必定能得到更多民众的认可。（郑山海）

相关报道: