北青报:您什么时候得知了官方修订说明书的消息?质疑得到了官方认可,您有什么感受?
冀连梅:你是第一个告诉我消息的。看到官方发声修订,我特别特别开心!官方修改说明书这样的一个回应,让我看到了中国药品监管的进步。作为一个药学专业人士,这是可以让我继续在这条路上坚持下去的动力。
北青报:这次修订中,您觉得最值得关注的变化有哪些?
冀连梅:此次修订中,最值得关注的变化是适应症。它的适应症变窄了。原来的适应症中说它是一个免疫调节剂,可用于免疫力低下的人群,很多医生就会把患儿归到这一类中,家长也会以为这是免疫调节剂,可以给孩子使用。
修订后匹多莫德的适应症只用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗,删掉了其他一些急性期的感染、耳鼻喉科感染以及妇科感染。限定人群也非常重要,修订后匹多莫德不再用于3岁以下的孩子,我觉得这个是很有意义的。因为3岁以下的孩子反复感染的也比较常见,而在此前我查阅的国外资料中,匹多莫德用于反复呼吸道感染中,没有3岁以下孩子的数据。
央广网西安6月15日消息(记者雷恺通讯员赵忠李蕊)记者今天(6月15日)从陕西省食品药品监管局获悉,为进一步优化审批流程,创新服务模式,陕西省执业药师注册审批从2018年7月1日起实行“网上全程办理”