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异种移植治疗1型糖尿病研究迈进临床阶段

2017-09-09 20:01:44    央广网  参与评论()人

“‘新生猪’胰岛移植治疗1型糖尿病小样本临床研究”中,移植用的猪胰岛,是从湖南赛诺生物科技股份有限公司提供的供体猪身上提取的。这家公司和湘雅三医院经过大量筛选,选出最适合用于移植的品种猪,兴建了世界第二、亚洲第一的生物安全供体猪培育中心,将选用猪在这座“五星级猪宾馆”进行饲养。在饲养过程中,特别注重对供体猪质量进行优化,不仅保证了猪的各种器官、血管的健康,排除了国际异种移植协会规定的导致人畜共患疾病的病原体,也就是避免将猪的任何疾病传染到被移植患者身上,达到了世界卫生组织规定的生物安全标准的医用级猪的标准。这一创新技术保证了猪胰岛移植的生物安全性,克服了人胰岛难以避免携带病原体和自身免疫攻击的缺陷,为猪胰岛移植治疗糖尿病临床研究奠定了基础。

同时,王维教授团队建立了国际领先的大规模高效猪胰岛分离纯化系统和检测系统,可以像流水生产线一样提取大批量的的猪胰岛,又保证了提取胰岛的纯度和活性。

王维教授团队在世界上首次建立猪胰岛移植治疗糖尿病临床技术体系,设计了能够保护移植胰岛的微创手术方案。目前国内外移植胰岛手术,都采取经皮肤和肝脏穿刺的方法,这种手术并发症多,还容易导肝内凝血,血凝块往往将移植进来的胰岛包住,使胰岛因缺氧而死亡。新的手术方案则是经颈静脉将胰岛移植到肝内,不仅可以减少并发症的出现,肝内凝血也基本不会发生,避免了出血凝块“吃”掉被移植进来胰岛现象的出现。

新的临床胰岛移植治疗方案在移植胰岛的同时,还回输了来自患者自身的调节性T细胞,它可使患者体内对移植胰岛的排斥反应明显减轻,大大降低了术后抗排斥药的使用剂量。跟人胰岛移植术相比,术后抗排斥药物的使用量明显减少,抗排斥药产生的毒副作用也相对较小。临床结果说明这一创新的移植技术体系具有高度安全性和有效性。

在此基础上,王维教授团队完成了对10名1型糖尿病患者进行猪胰岛移植研究。这些患者的病情都非常严重,多数已生活无法自理。移植猪胰岛后病情明显好转,血糖稳定正常,糖化血红蛋白也恢复正常,跟术前比较,总体胰岛素使用减少60%以上,最好效果减量90%。根据国际共认的胰岛称植综合评分,平均达到0.62分,最好达到0.88分(完全治愈糖尿病为1分),远远高于日本最高0.17分的疗效。

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