作为原研药,诺和诺德的司美格鲁肽也面临着专利到期后的竞争压力。公开资料显示,诺和诺德的司美格鲁肽专利即将于2026年到期。2021年6月,华东医药子公司中美华东曾向国家知识产权局递交了司美格鲁肽核心专利的无效申请。2022年9月,国家知识产权局宣告原研司美格鲁肽GLP-1化合物专利被全部无效,原因是诺和诺德“未公开司美格鲁肽核心化合物的实验结果数据”。对此,诺和诺德方面公开表示,司美格鲁肽的化合物专利将于2026年到期。司美格鲁肽化合物专利的无效案件目前还没有最终结论,仍在最高人民法院知识产权法庭的审理之中。
当前,不少国内药企也在布局司美格鲁肽的仿制药,此前国内的丽珠集团(000513)、翰宇药业(300199)、石药集团(1093.HK)等药企先后公告称,自家司美格鲁肽减重适应证获批临床。