原标题：继陈薇团队后，中国又有两款新冠疫苗获批临床研究！

(健康时报记者王永文)4月14日，健康时报记者从科兴中维获悉，国家药品监督管理局已于4月13日批公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福™️进入临床研究。据健康时报记者不完全统计，截止4月14日，包括科兴中维，已有3家药企获批临床研究，其中两家已经进入临床试验状态。

豁出‘家底’为了早日研发出新冠疫苗

“疫苗研制是一件有风险的事情，我们的科研人员和合作单位的科学家们一直在全国各地的多个P3实验室加班加点，整日与新冠病毒为伴。”科兴控股董事长、总裁兼CEO尹卫东表示，为了新冠疫苗，科兴几乎豁出了“家底”。

健康时报记者从科兴中维获悉，目前临床试验用新冠灭活疫苗已通过已通过中检院检定，临床试验将很快启动。科兴将按照国家药监局的要求，严格遵守GCP及相关法规实施临床试验。

科兴中维于2020年1月28日正式启动名为“克冠行动”的新型冠状病毒疫苗研制项目，联合中国疾控中心、北京市疾控中心、中国医学科学院医学实验动物研究所等单位，按“战时状态”并联推进以灭活疫苗技术路线为主的疫苗研制工作。派出多组研究人员分赴浙江、北京的5个P3实验室同步开展毒株筛选、工艺研究、检定方法建立及验证等工作。

经过两个多月的努力，4月12日，科兴中维向CDE正式提出临床试验申请。当晚，科兴中维总经理高强作为新冠灭活疫苗研发负责人向以王军志院士为组长的审评专家组汇报了新冠灭活疫苗临床前研究工作及临床研究方案。4月13日，正式获批临床研究。

国内已有三家药企疫苗研发获批临床研究

4月13日，中国临床试验注册中心网站显示，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒(COVID-19)灭活疫苗(Vero细胞)Ⅰ/Ⅱ期临床试验已经进入“通过审核”预注册状态。这是全球首家获得临床试验批件的新冠病毒灭活疫苗。

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