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冰桶挑战发起人离世!医学对渐冻人症的攻坚没有止步

2017-12-07 10:31:00    中国经济网  参与评论()人

  近日,Radicava的开发者日本三菱田边制药在官网宣布:将在12月8号于美国波士顿举行的第28届国际ALS研讨会上公布四项关于依达拉奉的临床研究摘要(3项为海报,1项为口头报告),分享关于该药物临床试验患者选择上的经验,以及公布更多有效性、安全性、耐受性、药物相互作用数据。

  三菱田边制药美国发展有限公司副总裁,医学科学与转化研究部门主任Joseph M Palumbo博士称,通过对MCI186-19研究数据进行汇总和事后分析显示,早在治疗仅第28天,依达拉奉已展现出相对于对照组的优势。而在此之前发表于《神经学》杂志(Neurology )的初步结果表明,用药第24周,依达拉奉对ALS患者的身体功能恶化显示出33%的减缓保护作用。

  三菱田边公司称,其依达拉奉产品在美国于8月份正式上市后,短短3个月时间获得了大量关注,已治疗超过1000名美国患者。但鉴于该药物昂贵的价格(根据说明书,连续14天用药为一个治疗周期,每支价格近1100美元,全年治疗费用十余万美元),美国ALS协会新任主席Calaneet Balas在接受ALS今日新闻记者采访时曾呼吁医保尽快覆盖。就在今年11月30日,美国退伍军人事务部宣布已将依达拉奉纳入退伍军人国家用药目录。

  依达拉奉的全球可及性

  2001年,依达拉奉在日本上市用于治疗缺血性脑卒中

  2004年,依达拉奉注射液必存在中国首家上市

  2004年,《日本脑卒中治疗指南》推荐

  2010年,获中国急性缺血性脑卒中诊治指南推荐

  2007年,获美国急性缺血性卒中早期处理指南推荐

  2015年,依达拉奉在日本、韩国获批了ALS适应症

  2017年,美国FDA批准依达拉奉作为孤儿药上市用于治疗ALS

(责任编辑:关婧)

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