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我国已建立覆盖疫苗全生命周期的监管体系

2018-06-12 09:26:02    央广网  参与评论()人

国产疫苗在得到国际认可的同时,在研发生产方面也从未停歇。其中,国产肠道病毒71型灭活疫苗(手足口病疫苗)、重组戊型肝炎疫苗均为全球首创。以国产肠道病毒71型灭活疫苗(手足口病疫苗)为例,2008年至2015年,我国报告手足口病约1380万例,其中重症病例约13万例,死亡3300多人。针对这一重大疾病,我国企业争分夺秒地开展疫苗研发工作。2015年,世界上唯一用于预防严重手足口病的创新型疫苗国产肠道病毒71型灭活疫苗问世,受到世界关注。

王佑春表示,目前,我国已建立起覆盖疫苗“研发—生产—流通—接种”全生命周期的监管体系,上市疫苗全部实行国家“批签发”管理。据统计,2017年我国疫苗批签发企业中,国内企业39家,国外企业6家;去年国内使用的50种疫苗中,46种疫苗国内企业均可生产供应,只有4种疫苗由国外进口,包括HPV两价疫苗、HPV四价疫苗、13价肺炎疫苗和百白破+脊灰灭活疫苗+b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联疫苗)。“这4种疫苗尽管国内企业还没有产品上市,但都在研究中。”王佑春说。

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