■ 观察家

HPV疫苗审批周期从10年到8天，会惠泽大量患者，释放出切实利好。

据报道，4月28日，国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗上市。从4月20日提出申请到批准，九价HPV疫苗的审批过程只用了8天，相比于其“前辈”2价、4价HPV疫苗上市前经历了“10年审批路”，这堪称火箭式提速。

指向制度进步的改革总是让人振奋，药审新政也是。其利好绝非纸面上的：要知道，HPV疫苗是用来预防宫颈癌的，这是对当代女性威胁极大的癌症病种。可以想见，审批大幅度地提速后，惠泽面也会是广泛的。

HPV疫苗审批“龟速”变“快速”，颇具现实针对性：在此之前，为了有机会用上相关药物，很多宫颈癌患者不惜漂洋过海跑到境外去购买，考虑到各项成本，这加重了很多患者的医疗负担。正因如此，很多人将矛头对准了《药品进口管理办法》的“学究气”，认为这为某些新药进入我国发挥效用设置了障碍。

相关数据表明，2004年到2014年，全球创新药物进入中国严重滞后，这段时间内，美国获批的291个创新药物只有79个成功进入我国，比例不到30%。

应看到，现在的临床新药大多来自美日欧的大牌厂家，其新药在上市前已经历了本国严格的审核及临床试验，有效性和安全性已得到验证。我们在“拿来”时，考虑到人种差异，进行某些安全审验并无不可，可动辄几年甚至上十年的审批，未免有些太过审慎。

拿美国在药品方面设定的安全标准来说，这几乎就是世界范围的最高标准，“再审批”未必具有更多的筛选效果。实际上，对很多来自欧美地区的新药，国内的香港、台湾地区常常照单采用，与我们人种相近的日本也没有设定太多壁垒，也无不良反应报告。在此情况下，马拉松式药审有时大可压缩。

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