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中国治癌新药困局:临床实验研究项目不到美国1/5(1)

2017-01-23 01:33:39  每日经济新闻    参与评论()人

(原标题:中国治癌新药困局:临床实验研究项目数不到美国1/5)

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伴随着发病率和死亡率的不断增加,中国癌症治疗面临严峻的挑战。

近日,《每日经济新闻》记者从中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(以下简称RDPAC)获得的数据显示,中国治疗癌症新药的可及性远不如美国和英国等发达国家。统计数据显示,在2010~2014年上市的49种癌症新药中,只有6种在中国上市供患者使用。同时,在中国进行的与癌症相关的临床实验研究项目数量不到美国的1/5。

罗氏制药中国医学部副总裁张方直告诉《每日经济新闻》记者,药品上市不同于汽车工业或者电脑产业,制造出来就可以上市,而是一个复杂的过程。一方面,以前国内仅临床试验审批就需要30个月左右,去年缩短到8~10个月;另一方面,除了临床试验以外,新药研发还需接受政府管理、伦理委员会等审批环节,而医生也不一定愿意抽出时间来投入到新药研发的临床试验上。

结直肠癌和食管癌就诊负担最重

记者从RDPAC获得的数据显示,根据《2015中国癌症统计》估算,2015年的新发癌症病例达到429万例,占全球新发病例的20%,死亡为281万例。

“癌症已经成为影响人们生活的一项重大疾病。”RDPAC执行总裁狄思杰指出,癌症已经是中国社会一项重大的医药负担。

RDPAC发布的报告中提到,最新研究报告显示,结直肠癌和食管癌在中国城市地区的人均就诊负担最重,大约为1万美元,肺癌和胃癌患者的负担次之,大约为9900美元,肝癌和乳腺癌的人均就诊支出约为8500美元。

“这些数字是什么概念?这个负担是非常巨大的。”知名肺癌治疗专家、广东省人民医院副院长吴一龙直言。据统计,就全国来说,一个家庭平均一年的支出费用是8500美元,如果有人得了肺癌,就意味着这个家庭一年的总支出没有了。

负责四川区域销售的国内药企人士李彬(化名)向记者透露,进口药能提高患者的生存期,国内又没有其他替代药品,价格自然高。以一种对胃肠间质瘤、白血病非常有效的分子靶向药为例,一盒120粒2.4万元,能吃1个月。尽管这款进口药已经在部分省份纳入医保,但患者手术后得吃1年或3年,算下来费用也不少。

不过,李彬坦言,这些进入医保报销的药物还不算贵,还有很多药物没有医保报销,甚至没有进入中国市场,只能通过其他渠道购买。“那些才是天价药,2015年底有一款抗癌药上市,12750美元一盒,管吃一个月,折算下来哪是一般人能吃得起的。”

RDPAC在报告中指出,不只是中国,癌症已给全球造成巨大的经济负担。据估算,2010年全球新发的1330万癌症病例的总花费达到2900亿美元,预计到2030年,新增的2150万病例将带来4580亿美元的经济负担。

美国临床实验研究项目是中国5倍

全球最大的医药市场咨询公司IMS Health的最新研究数据显示,2010~2014年,全球共有49种癌症新药上市,目前在美国、英国上市的数量分别为41种及37种,而在中国上市的只有6种。

李彬说,通常最新最好的药物都集中在欧美少数企业,为保护创新,原研药通常都有10年到20年的专利期,在这期间,其他国家只能进口而不能仿制。吴一龙对此评价道,中国的癌症新药可及度与印度、南非在一个水平。

关键词:治癌临床实验
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