原标题：香港管控疫苗很严苛
最近，疫苗问题受到广大读者的关注。在香港，疫苗及大部分药品主要依赖进口，那么香港特区政府是如何确保疫苗质量和有效性？香港的疫苗储存是否零事故？当问题发生后，责任方会如何处理，需要面临怎样的惩罚？
疫苗来源
全球采购条件严苛
儿童和老人，是香港特区政府提供免费疫苗接种服务的两个主要群体。
从呱呱坠地开始，一个香港儿童需要接种的疫苗就已经由香港卫生署下属的卫生防护中心做出安排，在现有的“香港儿童免疫接种计划”下，每个香港儿童都可以获得由母婴健康院提供的免疫接种服务。在计划下，每个香港儿童从初生到小学六年级，需要在不同年龄段接种相应的疫苗及加强剂，以预防结核病、乙型肝炎、小儿麻痹症、白喉、破伤风、百日咳、肺炎球菌感染、水痘、麻疹、流行性腮腺炎及德国麻疹共11种传染病。
除此之外，个别私家医生也可能会为儿童接种其他疫苗，包括脑膜炎双球菌疫苗、甲型肝炎疫苗、日本脑炎疫苗及轮状病毒疫苗等。一些更受家长欢迎的“多合一”疫苗也是在私家医院接种，例如混合了白喉、破伤风、百日咳、小儿麻痹和乙型流感嗜血杆菌的“五合一”疫苗，以及再多含一种乙型肝炎疫苗成分的“六合一”疫苗。
香港全年都有流行感冒出现，而每年1-3月更是流感高峰期，在特区政府近年来不断宣传努力下，流感疫苗也得到越来越多关注。2008-2009年，特区政府相继推出“儿童流感疫苗资助计划”和“长者疫苗资助计划”，通过政府补贴的方式让两类高危人群以更低价格接种疫苗。
与内地不同，特区政府提供的这些疫苗，都是通过全球统一招标采购而来。招标的条件也非常严苛，以一份采购流感疫苗的招标条款为例，中标者须为获生产质量管理规范或同等规定的制造商；疫苗须获美国食物及药物管理局等国际权威机构的批准，同时还要求提供疫苗完整原版配方、化验分析方法、测试和生产方法等数据。
在香港，疫苗同属于药品，无论产地是何处，这些都需要先在香港注册，与国际惯例一样，只有安全、有效和品质良好的药品才可获得注册并供应香港市场。在申请注册时，申请人必须提交包括有关药物来源地的资料。违规者将面临重罚，根据法律规定，销售或为销售、分销或其他任何用途而管有任何未经注册的药物，即要承担刑事责任，一经定罪可处罚款10万港元及监禁两年。
疫苗监控
双层监察突击抽查
与很多海外药物监管类似，香港的药品监管也适用两层的监察及监控制度，包括面市前和面市后的监控。香港卫生署负责监管所有在香港销售的药物，以确保其安全、成效和品质，药品进口和监管的具体职能则分散在卫生署下辖的多个不同职能部门，并由多部法例做出规范，一旦违反即面临刑事责任。
例如，卫生署下属的药物办公室负责制定药剂制品的监管计划和负责各项措施的落实，以加强监管药品的安全、品质及成效。一般来说，药物供应链包括制造商、批发商、进出口商和零售商，他们均受发牌制度的监管。
对于需要进口的疫苗而言，从事进出口和批发疫苗的商户都必须持有批发商牌照，并必须确保疫苗贮存于合适的条件下。药物办公室下辖的药剂业及毒药管理局负责提供专业意见及执行有关对发牌、规管以及药剂制品注册的决定。毒药管理局的执法主要是通过巡查及向制药商、进口商、批发商及零售商发放牌照、以试行购买受管制药物的方式进行调查、从市面抽取药物样本化验，并对违法者提出检控。2009年前后，毒药管理局将香港现行的生产质量管理规范标准提升至符合国际医药品稽查协约组织制订的协约组织标准。
