2014年5月30日，葛兰素史克天津工厂。
葛兰素史克（GSK）生产的“希瑞适”（人乳头状瘤病毒疫苗）于今年7月获得中国食品药品监督管理总局的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。然而3个月后，有消息称，即将在中国上市的希瑞适已经在美国退市，引发不少关注。昨日，葛兰素史克向新京报记者证实了这一消息，并表示希瑞适在美国的上市许可证仍然有效。
今年7月，国家食品药品监督管理总局公告，当月12日批准葛兰素史克（GSK）公司的预防用生物制品——人乳头状瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请。这意味着，首个被证实可以预防癌症的疫苗——宫颈癌疫苗（也称HPV疫苗）在国际市场推出10年后，终于获得了在中国上市的“身份”许可。
然而，近日有消息称，即将在中国上市的希瑞适目前已经在美国退市。不少网友因此质疑刚在中国获批不久的希瑞适是“淘汰货”。
昨日，葛兰素史克向新京报记者证实了“希瑞适在美国退市”的消息，但其表示，希瑞适在美国的上市许可证仍然有效。
此外，葛兰素史克还介绍说，根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的免疫实施咨询委员会（ACIP）近期公布的信息，美国市场目前仅使用HPV9价疫苗，HPV4价疫苗和2价疫苗都已停止供应。
而在中国获批上市的希瑞适正是HPV2价疫苗（可以免疫16与18两种病毒亚型），其适宜接种人群为9到25岁女性，采用3剂免疫接种程序，预计于明年年初正式上市。
据了解，宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症，每年约有13万新发病例，每年中国的宫颈癌病例占全球的28%以上。其中，人乳头状瘤病毒（HPV）感染是导致宫颈癌的主要诱因。
追问1
退市会否影响在华上市？
不影响希瑞适在中国的上市计划；初期价格不会太便宜
据了解，2009年，希瑞适获得美国FDA的批准，用于预防致癌型HPV16型和18型引起的包括宫颈癌在内的疾病。而此次在美国停止供应，会否影响到希瑞适即将在中国的上市？葛兰素史克表示，针对美国市场的决定不影响对其他市场的供应，希瑞适在中国的上市计划没有影响，会如期上市。
葛兰素史克还介绍说，希瑞适在除美国外的其他市场仍在使用，目前已在全球136个国家及地区获批上市，向全球市场提供超过6100万剂疫苗，其中有超过60个国家将HPV疫苗纳入国家计划免疫项目，包括美国、澳大利亚、加拿大、23个欧洲国家、日本、马来西亚等。
如果希瑞适在国内如期上市，它的费用大概是多少呢？对此，北京大学医学部免疫学系副主任王月丹表示，HPV疫苗实现国产化之后，接种价格有可能比中国香港和国外便宜，有望达到千元以内。
不过，针对葛兰素史克曾表示的将探索创新的定价方式、以支持希瑞适纳入中国国家计划免疫项目，王月丹认为，HPV疫苗加入计划免疫很困难，因此暂时价格不会太便宜。
追问2
希瑞适是否已经“被淘汰”？
退市是因为市场原因，非疗效不佳；可预防70%的宫颈癌
中国医学科学院肿瘤医院妇科主任吴令英教授介绍，根据针对的病毒亚型的种类数，HPV疫苗目前可以分为三种，分别为2价、4价和9价疫苗。其中，希瑞适属于2价疫苗，针对16型和18型两种病毒亚型；4价则增加针对6型、11型两种病毒亚型；而9价在4价的基础上，新增了31、33、45、52、58病毒亚型。
