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国内获批防癌疫苗在美退市 对中国市场无影响

2016-10-28 08:50:36  新京报    参与评论()人

原标题:政解|中国首个获批宫颈癌疫苗在美国退市 希瑞适还会在中国上市吗?

新京报快讯(记者戴轩)今年7月,葛兰素史克(GSK)生产的希瑞适(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国食药监总局的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。近日,有消息称希瑞适在美国已经退市。那是否会影响在中国上市?10月27日,葛兰素史克表示,希瑞适在中国的上市计划没有影响,会如期上市。

10月27日,葛兰素史克回应新京报记者称,希瑞适在美国的上市许可证仍然有效,不过,根据美国免疫实施咨询委员会(ACIP)近期公布的信息,美国市场目前仅使用HPV9价疫苗,HPV4价疫苗和2价疫苗(希瑞适为HPV2价疫苗)都已停止供应。

2009年,希瑞适获得美国食品药品管理局的批准,用于预防致癌型HPV-16和18引起的包括宫颈癌在内的疾病。那么,在美国停止供应,会否影响到希瑞适即将在中国的上市?葛兰素史克表示,针对美国市场的决定不影响对其他市场的供应,希瑞适在中国的上市计划没有影响,会如期上市。

到底2价疫苗与4价、9价有何关系?据了解,根据针对病毒亚型的种类数,2价疫苗针对16型和18型,4价针对6型、11型、16型和18型,9价针对6、11、16、18、31、33、45、52、58等九型。也就是说,“价数”越高,可以预防的病毒亚型种类就越多。因此,有网友质疑希瑞适是“淘汰货”。

不过,有网友表示,目前大陆只批准了2价的希瑞适,因此不管疫苗覆盖的病毒种类多少,上市之后都会进行接种。但也有网友称,香港地区可以接种9价的HPV疫苗,以后打算去香港接种。

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