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↑疫苗包装车间的小白板。新华社记者 罗鑫 摄
据介绍,2020年1月,科技部就启动第一批应急攻关项目,重点支持5条技术路线多项新冠疫苗研发任务同步推进。
按照中国布局的5条疫苗技术路线,科兴聚焦灭活疫苗研发。在2020年1月启动新冠灭活疫苗的研制工作,4月完成了临床前的研究,获批进入临床研究阶段,并在中国开展了一二期临床实验,6月疫苗在国内获批紧急使用,跑出“北京速度”。
记者见到车间现场采用不少先进制造设备,利用自动化操作,最大限度减少人与药品的直接接触。
据介绍,疫苗生产的第一个步骤是生产原液,通过细胞培养、病毒培养、灭活、检测、纯化等流程,得到纯度极高的疫苗原液。然后,疫苗原液进入制剂车间。
“科兴目前一期原液年生产能力达到5亿剂,二期生产线即将于今年2月投入生产,到时原液年产能可达10亿剂。”刘沛诚说。
在制剂车间,疫苗原液将进行半成品配比、灌装、包装等环节。“按照操作规范,原液需要加入一定比例无机盐类辅料及铝佐剂进行配比形成半成品。在这个过程中,为了不扰动配比时机器运转的环境,我们会要求工作人员减少非必要的走动。”刘沛诚说。
经过配比制成的疫苗半成品随后进入灌装车间,之后进行灯检,观察装量是否符合要求,瓶壁是否有划痕,疫苗内是否含有异物等。除了生产线上的各项检测,还会在实验室进行严格的人工抽检。