【来自国新办新闻发布会的报道】
对于新冠病毒疫苗,众人翘首以待。疫苗研发情况如何?何时能上市?什么人适合接种?价钱如何?在25日国务院新闻办公室举行的新冠病毒疫苗工作进展情况吹风会上,这些问题有了答案。
4个新冠病毒疫苗进入三期临床试验
新冠肺炎疫情暴发以来,我国组织疫苗攻关团队,多条技术路线同步开展疫苗研发,科研工作者与时间赛跑、与病毒赛跑。不过,疫苗的研发和上市,是非常严谨的科学问题,容不得马虎。
国家药监局药品注册管理司负责人杨胜指出,疫苗上市前需要完成临床前研究,一期、二期临床研究,并要通过三期临床试验证明,证明疫苗的安全性和有效性达到设定的标准。此外,还要完成商业规模验证,证明拟上市疫苗可接受的安全性、明确的有效性和质量可控性。
据科技部社会发展科技司司长吴远彬在会上透露,我国有11个新冠病毒疫苗进入临床试验阶段。其中,4个疫苗进入三期临床试验,目前进展顺利。
吴远彬介绍,在进入三期临床试验的4个疫苗中,其中3个为灭活疫苗,1个为腺病毒载体疫苗。重组蛋白疫苗、核酸疫苗、减毒流感病毒载体疫苗,正在抓紧开展一、二期的临床实验。
进入三期临床试验,意味着离上市不远了。不过,杨胜指出,三期临床试验进展的快慢受很多因素影响,例如受试者人数、受试者组数以及结果等。研究人员将采取特事特办的原则,推动我国新冠病毒疫苗尽快上市。
试验结果显示疫苗可能有比较长期的保护作用
很多人期待,一旦接种新冠病毒疫苗,就可以有效地将病毒“拒之门外”。新冠病毒疫苗的有效性,到底如何?
中国疾控中心流行病学首席科学家曾光表示,人类发现新型冠状病毒的时间仅仅9个月,每款疫苗确切接种后的保护时间有多长,还要做长期的、大量的研究工作。目前比较积极的结果是,我国最早接种疫苗的受试者,血清监测结果显示抗体依然维持较高水平,这提示了疫苗可能会有比较长期的保护作用。