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疫情暴发以来,中国集中全国医疗科研专家,汇聚多学科力量,全力投入疫情防控。科研机构负责检测试剂设计和临床实验,生物医疗企业负责试剂盒研发组装、产品报批和批量生产,相关工作人员从年初忙碌至今。
深圳华大基因科技有限公司是国家卫健委指定的第三方检测机构。其研发的2款核酸检测试剂盒、1款检测软件,于1月26日正式通过国家药监局应急审批,成为首批正式获准上市的抗击疫情检测产品。由华大基因运营的新型冠状病毒应急检测实验室——“火眼”实验室也在多地高效运行。其中,武汉“火眼”实验室的日检测通量可达2万人份。
2月14日,在钟南山院士指导下,广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室研发出新冠病毒IgM抗体快速检测试剂盒,仅需采取一滴血就可在15分钟内肉眼观察获得检测结果,并已在实验室和临床完成初步评价。
与核酸检测需要获取患者的带病毒咽拭子、鼻拭子等标本,并且要有专门仪器和检测实验室不同,抗体检测取材于静脉血,检测快、风险低,可与核酸检测相互印证,减少错诊、漏诊,受到一线医护人员欢迎。
在多家科研机构和企业的努力下,我国检测试剂盒的供应日益充足,并捐赠给日本、伊朗等国。3月6日,国家药品监督管理局再次应急审批通过1款抗体检测试剂盒,目前已有10款新冠病毒核酸检测试剂、5款抗体检测试剂批准上市。(中央纪委国家监委网站 姜永斌)