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以“新”提质 以“质”向远 中国药谷“新质生产力 质量大兴行”活动成功举办!(2)

随后,国家药典委员会专家洪小栩详细介绍了2025年版《中国药典》编制工作情况,北京贝来生物科技有限公司董事长刘拥军介绍了基于QbD理念的间充质干细胞新药开发情况,中国科学院上海药物所研究员果德安分享了关于人肠道真菌组解码及其与常见疾病关系的最新研究成果。

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会议期间,大兴医药基地公司副总经理李海涛作了《创新生态引领大兴生物医药基地高质量发展》专题报告,介绍了园区概况、发展思路与发展成效。他表示,大兴医药基地将针对医药健康长周期、强监管、高科技、高投入的行业特点,不断提升专业平台、人才保障、融资扶持、监管审批等服务水平,着力构建完善的创新生态,推动园区高质量发展。

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会上,中国医药质量管理协会发布了《自律公约》、“2023年度全国医药行业质量匠星榜”,民海生物等11家企业、柳士军等23名个人、“腹膜透析双联双袋系统”等11个课题成果获得年度质量匠星称号。此外,会上举行了“我与质量”征文活动、2024年度“优秀团体标准”证书颁发仪式。

随后,《人间充质干细胞药品生产质量控制规范》、《研究者发起的抗肿瘤体细胞临床研究细胞制剂制备和质量控制规范》、《药品生产企业质量风险管理要求及实施指南》、《临床试验数据管理质量核查要点》起草单位对相关团体标准进行了宣讲,并与参会代表进行了深入交流。

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会后,与会代表来到大兴医药基地,对中关村医疗器械园、民海生物、北京以岭、贝来药业等企业进行实地考察交流。近年来,大兴医药基地全力打造多层次、宽领域的共性技术服务体系,构建“科技·医药+金融·服务”融合发展模式,打造“新药筛选-动物实验-临床研究-注册上市-市场销售”全产业链服务能力,以中药、疫苗、高端医疗器械为基础,聚力推动细胞基因治疗、核酸药物、医美、创新动物药、合成生物等前沿领域的成果转化及产业化。

未来,大兴医药基地将通过与中国医药质量管理协会展开全面深入合作,提升园区医药企业产品质量管理水平,推动园区企业创新研发与质量提升深度融合,夯实医药产业质量管理根基,以高标准引领生命健康产业高质量健康发展。

(责任编辑:张宏宾)