国产药刷新小细胞肺癌生存期纪录瑞康立伏妥塔单抗展现显著优势

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2026-09-14 07:52:10 第一财经

9月13日，在2026年世界肺癌大会首日上午的主席论坛上，翰森制药自主研发的B7-H3靶向ADC——瑞康立伏妥塔单抗（研发代号：HS-20093）以最新突破性摘要形式亮相并作口头报告。这次公布的数据刷新了小细胞肺癌（SCLC）二线治疗的最长总生存期（OS）纪录。

本次大会发布的是瑞康立伏妥塔单抗针对复发性小细胞肺癌的III期ARTEMIS-008研究的期中分析结果。该研究是一项随机、开放标签的III期研究，共入组461例患者，并按1:1随机接受瑞康立伏妥塔单抗或托泊替康治疗。经独立数据监查委员会审阅的预设期中分析结果显示，该研究已达到OS主要终点。

托泊替康是当前小细胞肺癌二线治疗的标准方法。截至2026年6月6日（中位随访12.2个月），瑞康立伏妥塔单抗在小细胞肺癌二线治疗中相较托泊替康展现出更强的疗效和安全性优势。具体而言，瑞康立伏妥塔单抗的中位OS达到18.5个月，而托泊替康的中位OS为10.3个月。这意味着，相比目前标准治疗方法，瑞康立伏妥塔单抗可以使患者的生存时间延长8.2个月。

所有预设亚组均观察到一致的OS获益趋势，无论铂耐药/铂敏感、有无脑转移、既往是否接受过PD-(L)1抑制剂治疗、局限期/广泛期。此外，在无进展生存期（PFS）方面，瑞康立伏妥塔单抗也取得显著提升，中位PFS达到7.2个月，而托泊替康的中位PFS为3.0个月。安全性层面，瑞康立伏妥塔单抗表现出较托泊替康更具优势的安全性特征：≥3级治疗相关不良事件发生率分别为60.9%和78.2%。

瑞康立伏妥塔单抗是翰森制药自研靶向B7-H3的抗体药物偶联物（ADC），由全人源抗B7-H3单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷通过可裂解四肽连接子偶联而成。在全球和中国，肺癌都是发病率和死亡率最高的癌症之一。肺癌可分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌，虽然小细胞肺癌占比低于非小细胞肺癌（约占全部肺癌病例的10%-15%），但却是侵袭性最强的亚型，具有较早发生广泛转移、易复发且预后差的特点。

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