早盘,A股医药生物板块表现强劲,截至发稿时,板块内26只个股涨停。领涨的三元基因涨幅达29.97%,优宁维、百克生物、康希诺、济南蛋白、沃森生物、康华生物、诺唯赞、金迪克、智飞生物等多只股票涨停,卫光生物也涨停。
市场炒作焦点集中在mRNA肿瘤疫苗取得的重大突破。隔夜美股纳斯达克生物科技指数大涨6.4%,创六年来最大涨幅,Moderna股价暴涨近177%,市值单日增加440亿美元,带动A股生物医药板块情绪全面爆发。mRNA技术从传染病疫苗向肿瘤治疗领域的跨越,被视为打开数千亿美元级新市场的标志性事件,资金围绕创新药、mRNA平台、ADC、CRO等方向集中做多。
8月19日晚间,Moderna与默沙东联合宣布,双方共同开发的个性化mRNA肿瘤疫苗Intismeran联合Keytruda用于辅助治疗完全切除后的高危黑色素瘤患者的III期临床试验INTerpath-001达到无复发生存期和远处转移无进展生存期双重主要终点。这是全球首个成功的mRNA个性化新抗原癌症疗法III期试验,标志着mRNA技术首次从传染病疫苗正式扩展至肿瘤治疗领域,验证了个性化新抗原mRNA疫苗的成药性。
Moderna的突破验证了mRNA技术在肿瘤治疗领域的商业化潜力,直接提振了整个生物医药赛道的信心。国产创新药上市公司半年报和业绩预告集中披露,行业迎来商业化单品放量、出海BD兑现、上游CXO全链条高景气三重业绩拐点。泽布替尼、玛仕度肽等爆款产品实现规模化盈利,石药集团、恒瑞医药、信达生物接连落地百亿级出海BD大单,CXO龙头利润与订单同步创历史新高。业内专家认为,创新药上半年的业绩表现并非短期脉冲,而是从单一产品出海、单一管线授权迈向全产业链体系化的转折点。
Intismeran III期试验的成功,首次在大规模临床中验证了mRNA技术在肿瘤治疗领域的可行性,意味着mRNA的应用边界从传染病疫苗大幅拓宽至个性化肿瘤免疫治疗。国内拥有mRNA技术平台的企业有望加速推进癌症疫苗管线,BD合作预期和管线估值逻辑将迎来重构。全球mRNA肿瘤疫苗的突破将催生大量新抗原筛选、临床试验设计与执行的外包需求,直接拉动CRO及CDMO行业订单增长。国内CXO龙头企业在多肽、核酸类药物生产服务方面已积累深厚能力,有望承接全球mRNA药物开发的产业外溢需求。mRNA技术路线在肿瘤领域的成功,为国内疫苗企业的技术路线选择提供了重要参照。已布局mRNA技术平台的疫苗企业将获得更高的市场关注度,其在呼吸道病毒、带状疱疹等适应症的mRNA管线也将被重新估值。mRNA药物的研发和生产需要大量核苷酸原料、脂质纳米颗粒递送材料、酶制剂等上游关键耗材。随着全球mRNA药物管线的扩容,上游原料供应商的市场空间将持续扩大,具备规模化供应能力的企业直接受益。
人民网雅加达9月29日电(记者张杰)当地时间9月29日,印度尼西亚国家食品药品监管局宣布,授予我国新型冠状病毒mRNA疫苗紧急使用授权
2022-09-30 00:36:21新冠疫苗1月19日,国药集团中国生物复诺健生物科技(上海)有限公司(以下简称“中生复诺健”)针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。
2023-01-20 14:37:57奥密克戎株新冠mRNA疫苗获临床批件原标题:上海复星医药与台湾企业签署疫苗销售协议上海复星医药集团11日在上海证券交易所发布公告,该公司所属复星实业与台积电、鸿海及永龄基金会日前已签订mRNA新冠疫苗的销售协议。
2021-07-11 22:27:58上海复星医药与台湾企业签署疫苗销售协议5月11日,墨西哥外长埃布拉德(Marcelo Ebrard)宣布,中国公司研发的mRNA新冠疫苗ARCoV将于本月30日起在墨西哥开始III期试验,预计有6000名志愿者参加。
2021-05-12 22:40:09疫苗