全球首创！可降解PFO封堵器在深首植成功，“医研产”协同创新结硕果
记者从粤港澳大湾区国际临床试验中心（以下简称“中心”）获悉，全球首创的可降解PFO封堵器“ConBrella”于近日正式获批上市。4月7日上午，国家心血管病中心副主任、中国医学科学院阜外医院副院长潘湘斌，在中国医学科学院阜外医院深圳医院成功完成该产品首例临床应用，标志着这一前沿医疗成果从“创新构想”正式迈入“临床可及”阶段，为心脏疾病患者带来全新治疗选择。
心脏修复告别“金属残留”，患者重获“自然心脏”
据介绍，ConBrella®可降解PFO封堵器（以下简称“ConBrella封堵器”）是国内首款通过创新通道获批的可降解PFO封堵产品。该产品实现核心技术突破，采用新型生物可降解材料打造，可在人体内安全降解，有效避免了金属异物永久留存所带来的潜在风险。
在传统介入治疗中，金属PFO封堵器需终身留存在患者体内，长期使用可能诱发金属过敏、心内组织磨蚀、房性心律失常及血栓等远期并发症，还会影响患者后续的介入治疗通路。术后，潘湘斌教授结合手术实操体验谈及相关感受时表示：“以往的治疗器械都是金属材质，会长期存留在身体里面；而ConBrella封堵器采用可降解材料，植入后约一年时间会逐渐降解消失，最终被人体自身的组织所替代。待心脏修复完成后，患者的心脏将恢复至自然的状态。”
此外，该器械
匹配了纯超声引导型号，手术全程无需使用放射线，同时规避了金属标记点脱落引发脑栓塞的风险，进一步提升了手术安全性。
医研产协同提速转化，贯通“实验室到临床”全链条
技术研发突破是成果落地的基础，而实现从实验室到临床应用的高效转化，更是医疗创新走向现实的关键。ConBrella封堵器能够快速获批并完成首例临床植入，正是得益于粤港澳大湾区“企业创新研发＋国际临床试验中心技术支撑＋头部医院临床验证”的深度协作模式。
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