315打假“万能神药”外泌体市场乱象频发

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2026-03-16 10:59:52 中原网

315打假“万能神药”外泌体市场乱象频发。外泌体近年来在医美市场上非常火爆，被誉为抗衰界的宠儿。这种物质是在干细胞培养过程中分泌的一种生物活性物质。然而，在医疗界和学术界，其作用机理和临床测试等多项医学程序尚不明确，更多还停留在学术研究阶段。

一些商家嗅到了商机，将外泌体用于美容抗衰，并在网络营销视频中大肆推广。但消费者对“外泌体抗衰”的投诉和吐槽也层出不穷，有人表示使用后全脸感染，出现严重痤疮。尽管国家药品监督管理局药品审评中心在2025年6月发布征求意见稿，拟将具有治疗功能的外泌体纳入药品监管，但截至目前，我国还没有任何外泌体药品获得上市销售批准。即便如此，未获批准的“外泌体抗衰”产品仍在一些医疗美容领域流行，且价格高昂。

记者在市场上找到了一款名为“轻澄”的“外泌体”产品，该产品标称自己是“第二类医疗器械”。实际上，我国并没有允许以外泌体为成分的医疗器械产品上市销售。生产商灏麟（天津）生物科技有限公司的工作人员坦承，他们生产的这款产品主要成分是外泌体，但为了躲避市场监管，套用了胶原蛋白的许可证。

除了套证生产、违规添加和违规销售，还有些公司存在虚假宣传行为。例如，源创基因科技有限公司声称他们的外泌体产品不仅可以美容抗衰，还能治疗多种疾病。该公司负责人韩总表示，他们的外泌体产品分为多个等级，医美行业使用的只是最低等级的产品。韩总还透露，他们已经开展了用外泌体调理身体和治疗疾病的销售工作。

婕波噻尔生物科技有限公司的情况类似。谭总直言他们在用外泌体治疗疾病，并展示了所谓的“医用级别的外泌体冷冻原液”，但这些产品没有任何产品信息，属于“三无”产品。谭总解释说，他们只能提供技术服务以规避法律风险。记者跟随谭总目睹了消费者静脉注射这些“三无”外泌体的一幕，而谭总拒绝提供能验证外泌体疗效的数据报告。

清华大学药学院研究员杨悦指出，所有医疗技术和药品在人体使用前都需要经过严格的药学和临床研究，以验证其安全性和有效性。未经药品监管部门批准就用于人体，可能会带来严重的健康风险。

(责任编辑：0882)

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