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祛痘神药存抑郁和自杀意念等精神风险 年销超4亿药品引争议

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2026-02-11 22:05:31  澎湃新闻

祛痘神药存抑郁和自杀意念等精神风险 年销超4亿药品引争议！国家药监局最近发布公告，对一款名为异维A酸软胶囊的网红“祛痘神药”说明书进行统一修订。修订后的说明书明确指出了该药物可能引起的内分泌、消化、精神、生殖等数十项副作用，并在注意事项中特别提到，异维A酸可能引起精神系统异常和性功能障碍。

异维A酸自1982年起已在临床使用近44年，主要用于治疗重度难治性结节性痤疮。根据米内网数据，2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过4亿元，成为抗痤疮制剂化药中的佼佼者。寒假期间是学生集中治疗痤疮的高峰期，南方医科大学中西医结合医院皮肤医学中心门诊已迎来第一波青少年痤疮就诊潮。中心主任邓燕教授表示，不少家长带着孩子前来咨询，普遍担忧药物对未来的影响及是否还能继续使用。

王密（化名）服用异维A酸半年后，情绪变得低落且烦躁易怒，但她并未将这些变化与药物联系起来。异维A酸俗称“EVA”，近年来在国内社交平台上被广泛推荐，虽然作为处方药，但由于我国痤疮患者基数庞大，其年销售额已超过10亿元。

国家药监局要求所有异维A酸软胶囊说明书必须增加警示语，明确不良反应项应包含多项副作用提示，并修改了两条注意事项：若出现抑郁、躁动、精神异常等情况，患者应立即停药并联系医生；已有报告指出该药物可能引起性功能障碍，包括勃起功能障碍、性欲降低等症状，个别患者停药后症状仍长期存在，可能需要专科治疗。

对于此次修订，临床医生看法不一。邓燕教授建议，针对痤疮还有其他安全的治疗方式，不必冒险使用异维A酸。谢碧波主任则认为，说明书中所描述的严重精神或性功能不良反应发生率并不高，属于罕见个例。说明书修订更多是为了确保医患双方充分知情。

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