新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》公布,一个突出特点就是鼓励创新。新修订条例明确,支持以临床价值为导向的药品研制和创新;促进仿制药研发创新,提升仿制药质量和疗效。
首先,新修订条例正式将四条加快上市通道在行政法规中予以明确。四条“快车道”,能够加快新药好药上市,缩短患者等药、盼药时间。此外,新修订条例首次引入儿童用药品、罕见病药品市场独占期制度,鼓励企业研发和创新。在一定时间内,创新药企业能够享受独占红利,从而让创新更有劲儿。
新修订条例,不只是鼓励产业创新,更是回应万千患者和家庭的期待。创新的“新”背后,是安心的“心”,中国医药产业的创新能力更强,面对疾病时,大家就会多一分安心。这是“鼓励创新”四个字背后,最温暖的落脚点。
国家药监局数据显示,“十四五”期间,共批准创新药210个、创新医疗器械269个,且均保持加速增长态势。目前,我国生物医药市场规模跃居全球第二,在研创新药约占全球的30%
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