2023年12月13日,武汉生物制品研究所研制的全球首款口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗在武汉研讨会上发布,预计最快12月底开始接种。这款历时18年研发的疫苗覆盖G1、G2、G3、G4、G8、G9六种血清型,首次实现我国G型流行株全防护,填补了进口疫苗对亚洲高发G8型防护不足的问题。
该疫苗适用于6—36周龄婴幼儿接种,生产工艺不含抗生素和防腐剂,采用食品级配方,确保质量稳定安全。基于6400人临床试验数据,疫苗对重度轮状病毒性胃肠炎的保护效力达85.72%,特别是针对G8型毒株的保护效力达100%。全程接种后,预计可使我国5岁以下儿童重症轮状病毒腹泻发病率降低80%以上。
轮状病毒是5岁以下儿童腹泻死亡的主要原因,约36%住院腹泻儿童由它导致,高发期为每年10月至次年2月。作为自愿接种的二类疫苗,它是预防轮状病毒感染最有效的方法,建议适龄婴幼儿尽早完成全程接种。六价轮状病毒疫苗年产量可达2400万剂,能够满足国内需求,支持6—12周首剂接种并在36周龄前完成全程免疫。该疫苗被纳入国家重大新药创新专项,成为国家1类新药,打破了国外五价疫苗的垄断局面。
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