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核心医疗产品商业化难题待解 市场扩张需医保支持

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2025-11-18 08:41:30  搜狐网

核心医疗产品商业化难题待解 市场扩张需医保支持！深圳核心医疗科技股份有限公司专注于人工心脏这一高端医疗器械领域，近期进入科创板新一轮受理名单。公司采用第五套上市标准，目前仅有一款产品实现商业化且处于初期阶段，因此仍处于亏损状态。主打产品的单价开始下降，市场扩张依赖于医保政策的支持。尽管如此，公司计划通过IPO募资扩产。

核心医疗成立于2016年8月，致力于人工心脏产品研发与应用。截至招股说明书签署日，公司已布局5款植入式与6款介入式人工心脏产品。其中，一款植入式产品Corheart®6已成功实现商业化，该产品属于第三代全磁悬浮式人工心脏，于2023年6月获得国家药品监督管理局批准上市。Corheart®6在上市首年实现了57台的销售业绩，2025年上半年销量达到307台。

公司在国际化方面也有所布局，Corheart®6已在欧盟提交CE注册申请，并启动了覆盖欧洲多家顶尖心血管医院的多中心临床试验。此外，该产品还于2024年11月和2025年3月先后在哥伦比亚与乌克兰获得上市许可。介入式产品线方面，核心医疗开发的CorVad®4.0/6.0系列介入式心室辅助系统预计将于2026年第一季度获批上市，有望成为国内首款获批上市的介入式人工心脏产品。

核心医疗目前仍处于亏损状态，2023年至2025年上半年，公司营业收入分别为1655.03万元、9368.84万元、7047.76万元；同期净利润分别为-1.7亿元、-1.32亿元、-7275.14万元。截至2025年6月30日，公司的累计未分配利润为-3.67亿元。经营活动产生的现金流量净额在上述报告期内持续为负，分别为-1.08亿元、-8894.81万元与-8441.21万元，反映出企业自身造血能力尚未形成。

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