专家全球首提证据污染理论重塑诊疗指南决策生态链

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2025-05-11 19:42:53 中国新闻网

随机对照试验(RCT)的循证医学证据是制定临床诊疗指南的重要依据。来自国内外10多家研究机构的近百名专家历时两年，首创“证据污染”方法学理论，明确证据污染机制，并构建了完整的“循证医学证据污染链”，有望重塑诊疗指南决策生态链。

海军军医大学第三附属医院(上海东方肝胆外科医院)刘辉、徐畅团队在国际顶级医学期刊《英国医学杂志》(The BMJ)上发表了关于循证医学“证据污染”治理新策略的研究成果，并受邀发表同期述评文章。这是The BMJ创刊180年来首次刊登由中国学者提出的原创性理论。

重大科研成果推介会在海军军医大学第三附属医院举行。该院副院长刘辉教授指出，当随机对照试验的设计、实施和分析存在缺陷时，会引发数据偏倚或失真，成为“问题试验”，进而影响循证医学证据的可靠性，降低临床诊疗指南的可信度，最终可能触发严重的医疗不良事件。当前这一问题尚未受到足够关注。

目前一些指南决策制定存在分歧，例如中晚期肝癌的诊治，美国国立综合癌症网络(NCCN)指南与欧洲肝病学会(EASL)指南就存在不同意见。2023年，刘辉、徐畅团队启动系列研究，协作组成员包括近百名国内外研究机构的专家。

研究确定了1300项问题试验，通过自主研发的“反向映射定位追踪技术”，追踪到847项包含问题试验的循证医学研究，并成功定位了3902项循证医学证据。在剔除问题试验后，发现高达20.6%的证据结论发生改变，成为“问题结论”。进一步追踪发现，至少157部国际权威临床诊疗指南的推荐意见受到了级联影响。

这一发现意味着问题试验的问题数据和问题结论将沿着“证据产生-证据整合-临床指南”这一循证医学证据链产生连锁效应，最终影响全球医疗证据生态。

The BMJ主编阿贝西高度评价刘辉、徐畅团队的研究成果。在该研究提议下，The BMJ签署新政策，要求所有投稿稿件必须上传原始数据和分析代码，该政策于2025年5月7日生效。

此次研究成果获得The BMJ的高度认可，彰显了中国学者在医学研究方法学上的卓越贡献。“证据污染”理论的提出为未来医学研究开辟了新的方向。刘辉、徐畅教授团队已筹建亚太证据分析、整合、转化联盟(APN-EAST)，联合国际同行，希望加强并深化全球循证医学研究及医学专家之间的交叉合作，共同建立“证据污染”的评估与防控体系，推动全球医学研究向更透明、更可靠的方向发展。

(责任编辑：0764)

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