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近万元一针的“高潮针”是智商税吗 超范围使用引争议

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2025-04-27 20:09:04  界面新闻

近几日，一种被称为“高潮针”的医美产品在小红书和微博等社交平台走红，多地女性预约开打“高潮针”，相关笔记称该项目预约爆满。4月25日，小红书上出现了大量关于“高潮针”的推广笔记，但到了4月27日，这些笔记已被清空。

所谓“高潮针”是一种在医美和私密护理领域兴起的注射项目。商家宣传该项目通过高浓度血小板血浆治疗技术（PRP），提取自体生长因子、细胞因子，促进神经末梢修复、血液循环和阴道褶皱再生，从而提高女性性高潮功能。这种技术通过提取患者自体全血经过梯度离心、分离得到的血小板浓缩物，利用其中的多种生长因子来促进组织修复和再生。

然而，该产品的实际获批使用范围与宣传严重不符。目前市场上知名度最高的“高潮针”为广州远想生物科技股份有限公司旗下品牌丽芙莎。该产品官方定价一针9800元起，三个疗程费用19800元起，并强调其拥有国家药监局的批文。但实际上，查询国家药监局官网可以发现，该产品获批的适用范围仅为骨折手术的辅助治疗，不能用于静脉注射。此外，该产品属于第三类医疗器械，风险等级最高，必须在规定的适应症范围内使用。

在医疗器械分类管理体系中，第三类医疗器械风险等级最高，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。《医疗器械监督管理条例》规定，第三类医疗器械实行严格的产品注册制度，只有获得医疗器械注册证的产品才被允许在市场上销售和使用，且必须在规定的适应症范围内开展诊疗活动。

除了骨科之外的用途均为超适应症使用，存在诸多风险。缺乏充分科学验证，对身体长期的影响尚不明确，可能引发未知的组织病变或其他严重的健康问题。医美业内人士表示，这种产品实际上是“智商税”，前几年市场推广效果一般，今年突然火爆起来。

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