3月27日,长虹中玖闪光超高剂量率电子射线放射治疗系统(e-Flash)临床试验项目在四川大学华西医院正式启动,标志着该项目正式进入临床试验阶段。这一全球领先、全国首创的放疗技术,有望将单次治疗时间缩短至“秒”以内,造福更多肿瘤癌症患者。
启动会上,中国工程院院士范国滨以及来自四川大学华西医院、四川省肿瘤医院、绵阳市中心医院的多位专家对e-Flash放射治疗系统的适用病症、治疗周期、毒副作用及费用等问题进行了详细解答。近年来,闪光放疗技术以其超高剂量率、超低副作用和超短辐照时间的独特优势,在全球范围内引起了广泛关注,被视为肿瘤放射治疗领域极具潜力的新方向。与传统放射治疗相比,e-Flash所代表的Flash放疗技术具有独特的物理和生物学特性,其核心优势在于能够以超高剂量率(≥40Gy/s)在毫秒级的时间内对肿瘤进行辐照。范国滨指出,e-Flash正式进入临床试验验证和评价环节,是我国科研团队在Flash放疗系统技术研究过程中的重要里程碑,也是我国高端医疗装备自主创新工程中的重大突破。
四川大学华西医院放射物理技术中心主任柏森介绍道,一般情况下,传统放射治疗正常治疗周期至少需要6周,而Flash放疗技术可将该周期缩短至1周,单次治疗时间可由十几分钟缩短至1秒内。同时,在迅速破坏肿瘤细胞DNA的同时,能够最大限度地减少对周围正常组织的损害,从而实现高效精准的肿瘤治疗目标。目前,e-Flash适用于浅层病灶的放射治疗,比如皮肤、皮下、术中、放射、祛斑、祛痘等治疗。随着FLASH技术的不断发展和临床研究的深入,未来有望扩展到更多类型的肿瘤治疗中。
四川大学华西医院头颈肿瘤病房主任兼肿瘤放射治疗科副主任刘磊表示,接下来,四川大学华西医院计划分两阶段实施临床试验,首先将纳入少量符合条件的皮肤及浅表肿瘤患者,如皮肤淋巴瘤、基癌、鳞癌等,严格进行安全性观察,随后将扩大规模确证疗效。这项研究的研究终点是评价经治疗后12周肿瘤的疾病控制情况以及安全性。随着该项目的顺利开展,e-Flash放疗设备有望在2027年完成注册和生产许可,正式进入临床应用,让更多患者受益。
四川省肿瘤医院副院长路顺认为,相较于传统放射治疗,Flash放疗技术大大缩短了治疗周期,由此患者承担的治疗费用也会相应降低。从长期来看,由于该技术毒副作用小,患者因此承担的其他成本将随之降低,还能够切实提高患者的生活质量。绵阳市中心医院院长杜小波则表示,Flash放疗技术不仅为广大患者提供了更安全、更高效的治疗选择,更将进一步推动我国高端医疗设备的国产化进程,助力我国高端医疗装备创新领域实现从“奔跑”、“并跑”到“领跑”的重大突破。
在全球医学科技竞争日益激烈的背景下,传统放疗技术领域长期被国外发达国家主导,而Flash放疗技术标志着我国在核医疗领域迈出了坚实一步。长虹相关负责人表示,这一技术的成功应用将进一步推动我国高端医疗设备的研发和应用,提升我国在国际医学领域的影响力和竞争力。近年来,长虹积极推进核医疗发展。如今,e-Flash放疗设备进入临床试验将为Flash放疗的进一步优化和推广提供重要依据。此外,长虹中玖闪光研制的X-Flash 项目也正在稳步推进中。X-Flash 是长虹继 e-Flash之后的又一重要研发成果,在技术上进一步拓展了超高剂量率放射治疗的应用范围。目前,X-Flash 设备的组装和调试工作已经进入关键阶段,预计4月将正式启动型式检验工作。
随着FLASH技术的临床应用和推广,它将为我国高端医疗设备领域树立新的标杆,推动我国在核医疗领域迈向更高的台阶。未来,长虹中玖闪光将继续致力于技术创新和产品研发,加速前沿科技成果转化,助力更多的产品从实验室走向临床应用,为我国医疗健康事业的发展贡献更多力量。
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