3月16日,济南市联合调查组发布了一则情况通报。通报称,3月15日,针对媒体报道的济南市天桥人民医院未经批准实施免疫细胞临床治疗的问题,济南市迅速成立了由市卫生健康委员会牵头,市市场监管局等多部门组成的联合调查组,前往涉事医院进行调查。初步核查发现,天桥人民医院存在擅自使用细胞治疗肿瘤的行为,已责成其停止相关诊疗活动,后续将依据调查结果依法依规严肃处理。
此前有报道称,山东济南一家公立二级乙等医院多个科室的病房内,护士正在给癌症病患输入NKT免疫细胞,而这种售价为数万元到10多万元的细胞产品目前并未经药监部门批准上市。半年前,在长沙兼职做病房陪护的大学生小陈接到自称生物公司实验室工作人员“求合作”的信息,称推荐一个癌症患者前往山东接受生物免疫细胞治疗,其能得到8%到10%的提成。觉得其中存在问题的小陈向媒体反映了此事。
记者随后深入调查,发现背后存在一条免疫细胞治癌的灰色产业链:生物公司生产未经监管部门批准的生物细胞产品,营销人员夸大疗效,以高回报为诱饵在网络上寻找“陪诊员”、护工等合作发展目标客户,假冒已成功治愈癌症的病人家属引诱其他病患前往部分医院治疗,公立医院为细胞回输提供场地,并将费用纳入住院收费清单,以便部分购买商业保险的癌症患者进行报销。记者探访了该生物公司实验室,技术人员声称产品有效率达百分之八九十,但实验室负责人承认产品未获批上市,认为没上市不代表没效果。
多位肿瘤科医学人士表示,目前监管部门并未批准任何针对实体瘤的细胞免疫产品上市,绝大部分产品仍处于研究试验阶段。律师指出,将未经批准的药品擅自生产和商业化已经违反法律。
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