苏州完成首例打针遏制胰腺癌手术。胰腺癌因其凶险、难治,常被称为“癌中之王”。近日,“钇[90Y]炭微球注射液治疗不可手术切除的局部进展期胰腺癌安全性、耐受性和有效性的Ⅰ期临床研究”首例受试者在苏州大学附属第二医院顺利完成给药手术。本次手术采取超声内镜引导穿刺瘤内注射给药钇[90Y]炭微球注射液,为全球首次尝试。
钇[90Y]炭微球注射液是成都纽瑞特医疗科技股份有限公司自主研发的放射性药物。该药物通过超声内镜经胃或十二指肠定位肿瘤,穿刺路径避开重要器官直达胰腺病灶。医生以负载高活度医用同位素钇[90Y]的炭微球注射液,通过选择性内照射手段定向杀死胰腺癌肿瘤细胞,实现精准治疗。具体来说,负载高活度医用同位素钇[90Y]的炭微球进入肿瘤组织内部后,集中发射平均穿透深度仅有2.5毫米的β射线,从而精准高效地杀伤肿瘤细胞,减少对癌旁脏器的损害,实现对胰腺癌的减瘤、镇痛治疗,甚至将其转化为可切除性肿瘤。此次手术操作复杂但整体时长较短,企业此前还成功实施了不可手术切除原发性肝癌、结直肠癌肝转移临床试验。
发展放射性药物在中国起步较晚,截至2023年10月,国内获批上市的放射性药物仅有42款,且绝大多数为仿制药。其中关键性原料医用同位素的供应成为制约创新核药发展的瓶颈之一。医用同位素主要有反应堆、加速器、同位素发生器三种生产方式。为保障供应,纽瑞特逐渐形成核医疗全产业链布局,采用自产自用和合作两条腿走路的方式。例如,此次手术产品的关键原料钇[90Y]溶液就来自企业自产。此外,企业自主研发的锗镓发生器打破了该产品只能依靠进口的局面,除了自用还能对外销售。今年钼锝发生器也将进行锝[99mTc]试生产,这一医用同位素已广泛应用于心肌灌注显像、骨扫描等核医学诊断和治疗。企业在加速器布局方面也取得进展,完成了全国首台商用30MeV质子加速器吊装,将产出多种急需的医用同位素。同时,企业与中国核动力研究设计院、四川大学等多家单位开展合作,共同搭建医用同位素及药物创新平台,旨在进一步提高成果转化效率,快速推进产品国产化。
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