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北京肿瘤疫苗走上全球舞台 创新疗法引领未来

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2025-02-17 16:29:31  千龙网

近日，北京企业立康生命科技公司自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗LK101注射液获得美国食品药品监督管理局的临床试验申请批准。这是中国首款在美国获批的个性化mRNA肿瘤疫苗。

与预防性的流感疫苗不同，肿瘤疫苗是治疗型疫苗，通过调动人体免疫反应，注射后可以诱导机体产生针对肿瘤的特异性免疫应答，从而控制或清除肿瘤。

2017年，立康生命的创始人陈立从中科院博士毕业后，在北京投身生物医药行业，致力于利用基因突变与免疫系统之间的相互作用来治疗癌症。当时，国际上研发个性化mRNA肿瘤疫苗的企业寥寥无几，因为这种疫苗涉及AI、mRNA等多个领域的技术，整合难度大。

从技术角度来看，这种肿瘤疫苗首先需要对患者的肿瘤细胞进行高通量测序和肿瘤新生抗原分析，精准识别患者肿瘤细胞的特异性突变，然后利用创新疫苗技术激活患者自身的免疫系统，精准攻击肿瘤细胞，以达到治疗目的。找到准确的靶点是研发过程中的关键一步。陈立团队将AI预测比作导航系统，并从零开始研发。经过不断迭代验证，目前该公司的算法准确度已处于国际领先水平，可以在不到一天内找到靶点。

找到靶点后，团队会根据每个患者的个性化靶点信息定制肿瘤疫苗，这使得肿瘤疫苗比传统疗法更精准，减少了对正常细胞的伤害。

两年前，LK101注射液在国内获批临床试验。目前Ⅰ期临床试验已接近尾声，初步数据显示该疫苗在安全性和有效性方面表现良好，患者耐受性佳，且显示出显著的抗肿瘤活性。国内的Ⅱ期临床试验有望在今年启动。

(责任编辑：卢其龙 CN070)
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