四部门将赴上海收集问题线索共商集采药品质效保障

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2025-01-20 15:10:45 第一财经

上海市政协委员反映某些集采药品可能存在质量风险等问题，四部门将赴上海听取相关委员、专家的意见建议，共同探讨进一步保障集采药品质效的有效途径。1月21日，国家医保局联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门前往上海，听取相关意见和建议，并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。

国家医保局表示，此次行动旨在接受民主监督，广泛听取临床一线声音，充分发挥医生专业作用，获取集采药品临床使用实效的第一手直接证据，以维护药品集采秩序和人民群众健康权益。交流活动将围绕三个方面展开：介绍药品集中采购的基本政策和质量保障情况，深入求证集采药品临床使用实效，以及共商进一步保障集采药品质效的意见建议。

今年上海两会期间，瑞金医院普外科主任郑民华等20位上海市政协委员提交了一份提案，对药品集中采购可能存在的问题提出“三个担心”：担心价格降得过低会影响药品疗效，担心买不到原研药，担心产业发展难以为继。国家医保局回应称，质量可靠是药品纳入集采的前提条件，只有参比制剂（主要是原研药）以及通过国家药监部门质量和疗效一致性评价的仿制药才能纳入集采范围。集采由全国医疗机构填报拟采购数量，企业自主报价竞争，中选后签订采购协议，医保部门督促中选企业按协议保障供应。

相关部门还介绍了仿制药质量和疗效一致性评价工作及医院参与研究试验等情况，指出集采投标企业均已通过一致性评价并接受药监部门对企业及其品种100%全覆盖检查抽检。此次交流活动中，相关部门会听取临床一线关于集采中选药品使用实效的感受，重点收集中选仿制药与原研药在治愈率、治疗有效率、不良反应发生率等疗效和安全性指标方面存在差异且有统计学意义、病例信息可追溯的案例。国家医保局已委托上海医保局联系提出提案的政协委员，认真听取专家意见，并建议专家从本院或本科室常用药品出发，收集相关案例。

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