工信部谈原研药与仿制药区别 通用名药成世界通行做法
国家卫生健康委在1月12日的新闻发布会上透露，2025年第1周流感处于季节性流行期，流感病毒阳性率上升趋缓，预计本月中下旬流感活动水平会逐步下降。春节前后，由于人群大规模流动、探亲访友及聚餐聚会活动增多，流感传播风险相对增高。为应对流感等冬春季呼吸道传染病，相关部门已做好有关药品的储备和供应保障工作。
针对公众关心的抗病毒药物磷酸奥司他韦“原研药”与“仿制药”的区别问题，工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋解释说，“原研药”是指首个上市的原创研究新药，而“仿制药”则是指在这一产品的专利过期或得到专利授权后，其他生产厂家参照“原研药”标准生产的产品。国际上通用的概念是“通用名药”，即Generic Drugs，指的是原创新药或专利药、品牌药专利到期后，其他制药企业开发生产的具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药物，在临床治疗上可以相互替代。
大力发展“通用名药”有助于降低药品费用、减轻患者负担并增强药品可及性，这是国际通行做法。各国都重视支持和发展通用名药产业。为了提高通用名药的质量，2015年8月国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，将仿制药由“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”，并从2016年起加快推进仿制药的一致性评价工作。具体到磷酸奥司他韦，2019年2月我国首个国产磷酸奥司他韦通过了仿制药的一致性评价。截至目前，已有超过100个品规的磷酸奥司他韦通用名药通过了一致性评价，市民可根据医生开具的处方选择使用相关药品。
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