第十批国采结果正式公布超低价中标引热议

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2025-01-01 01:29:22 财联社

近日，第十批国家药品集中采购结果公布，距离现场开标和拟中选结果公布日期已过去18天，创下最长时间间隔记录。在此期间，关于此次集采的争议颇多，尤其是围绕“超低价中标”的合理性和相关品种质量与疗效的讨论不断发酵。

间苯三酚的价格成为业内关注焦点。根据最终中标结果测算，间苯三酚第一顺位企业相较于第二顺位企业的报价降幅为50%，导致其虽然中标量大大超过第二顺位企业，但最终中标金额却不及对方。国家医保局召开座谈会，与会企业表示阿司匹林100mg/片的原料成本为3厘钱/片，并强调集采中选产品质量有保障。国家药监局也表示，对中选药品实行生产企业检查、中选品种抽检两个100%全覆盖，确保“降价不降质”。

第十批国采中选结果正式在上海阳光医药采购网挂出后，部分品种的“超低价中标”引发了大范围讨论。其中，阿司匹林肠溶片在竞价中由京新药业以第一顺位中选，报出的价格为2.06元/100mg*30片×2板/盒，折合每片3分钱，降幅超八成。京新药业选择了天津、山东、河南、四川、青海、新疆（含兵团）作为供应省份，首年约定采购量合计约为9.22亿片，预计采购金额约为3100多万元，远超其他顺位企业。

间苯三酚主要用于消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛。在竞价现场，B证企业四川海梦智森报出0.22元/支的地板价，相较最高限价降幅超九成，引起强烈反响。该价格相较于第二顺位企业的报价0.44元/支，降幅达50%。专家表示，国采同一个品种的企业报价差距在20%-30%范围内是正常的，但出现离群值时需监管部门重点关注。这些离群值的企业报价动机分为几类：不惜代价确保中标集采、偶然因素或误操作、真实价格等。

最终中选结果显示，四川海梦智森以第一顺位选择了河北、黑龙江、四川、云南、陕西五个地区，首年约定采购量合计约为1541万支，预计采购金额约为339万元。尽管四川海梦智森以第一顺位中选，但其间苯三酚注射剂的首年约定采购金额并不是中选企业的第一位。杭州沐源生物以0.44元价格获得间苯三酚第二顺位，选择天津、河南、广东、海南作为供应区域，首年约定采购量合计约为813万支，预计采购金额约为357万元，超过海梦智森。

每次国采之后，围绕中选产品价格的争议都会出现。今年由于间隔时间长、涉及品种多，以及国采规则的变化导致竞争激烈、有些品种降价突出，社会议论较多。京新药业负责人表示，阿司匹林肠溶片生产工艺成熟，通过前端设计、过程控制、自动化规模化生产等有效控制成本，在全国每年数十亿片的需求下，中选价格完全能够覆盖生产和配送成本，实现薄利多销。石药集团执行总裁王振国也表示，公司阿司匹林肠溶片每批次产量达800万片，依靠原料药自产以及提高生产线效率，能够保证产品质量稳定。

对于产品质量，参会企业认为质量是企业的生命，不论价格高低、利润薄厚，都必须确保质量安全。国家药监局药品监管司有关工作负责人表示，药监部门按照与原研药一致的标准推进仿制药质量和疗效一致性评价，不仅在审评审批时坚持严格标准，在药品过评上市后仍然坚持全覆盖监管。药监部门对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖，确保“降价不降质”。对于集采药品质量出现问题的企业，联采办也有处理先例。例如，珠海和凡医药股份有限公司因生产管理方面存在严重缺陷被取消中选资格并列入违规名单。

(责任编辑：张佳鑫 0764)

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