九价HPV疫苗所覆盖的亚型包括HPV16、18、31、33、45、52、58七种高危型及HPV6、11两种低危型,这也是导致前述癌症的九种主要HPV亚型,接种后能为男性降低不少感染HPV病毒乃至患上上述疾病的风险。此外,诺贝尔生理学或医学奖得主、HPV疫苗之父哈拉尔德·楚尔·豪森曾指出,男性是HPV病毒因子的主要传播者。因此,男性接种HPV疫苗还可以保护伴侣的健康。
截至目前,全球已有上百个国家和地区批准了HPV疫苗用于男性人群接种,但中国大陆尚无一支疫苗拿到入场券。盯上男性HPV疫苗研发的企业不仅有万泰生物,还有默沙东、康乐卫士和博唯生物等。默沙东在国内启动了评价其九价HPV疫苗对中国男性保护效力、免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验,并于去年9月提交了男性适应证上市申请。康乐卫士的九价HPV疫苗男性适应证Ⅲ期临床试验进度也大幅领先于万泰生物。博唯生物也已启动评估其九价HPV疫苗在男性群体中预防效果和安全性的Ⅲ期临床试验。
企业争先想在男性身上做文章的背后,是国内HPV疫苗市场热度逐渐冷却。从去年下半年开始,曾经“一针难求”的默沙东九价HPV疫苗越来越容易约了。多家北京市朝阳区社区卫生服务中心表示,其九价HPV疫苗库存充足。通过查询不同的疫苗预约平台,也可以看到多个城市的社区卫生服务中心及各类民营医疗机构可接种的日期内均有余号,预约次日号源也不是难题。这与相关企业如默沙东持续扩大产能以及销售不理想有关。
根据默沙东财报,今年上半年HPV疫苗为其创造了约47亿美元营收,同比增速已放缓至7%;而到了第三季度,其HPV疫苗销售额更是同比下滑约10%至23亿美元。在国内独家代理默沙东HPV疫苗的智飞生物业绩也随之承压。财报显示,今年前三季度,智飞生物营收、归母净利润为227.86亿元、21.51亿元,分别同比下降41.98%、67.07%。
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