国产癫痫罕见病药品氯巴占进入医保患者负担减轻

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2024-12-03 11:31:00 中国经营报

氯巴占片的安全性和有效性在国内外有大量的循证医学证据，被纳入2024年国家医保药品目录后，将极大地方便患者购药，减轻疾病负担，并为Lennox-Gastaut综合征患者的治疗提供新的选择。宜昌人福药业有限责任公司对此表示了肯定。

国产癫痫罕见病药品氯巴占进入医保

氯巴占是一种用于治疗儿童癫痫罕见病的药物。2021年下半年，因“铁马冰河”事件，该药物引起了公众和监管部门的关注。2022年6月，国家卫生健康委和国家药监局发布了相关工作方案，全国50家主要医院被列入牵头进口和使用氯巴占的医疗机构名单。这些医院通过临时采购的形式向患者供应进口氯巴占片，每盒价格为317元，规格为10mg×100片。

2022年9月，宜昌人福的氯巴占片获得国家药监局批准上市，国产氯巴占片定价为84元/盒，规格为10mg×28片。除了已上市的片剂，宜昌人福还进行了氯巴占口服混悬液的临床研究。2024年11月28日，氯巴占片被纳入2024年国家医保药品目录，支付价格为2.11元/片（10mg/片）和3.59元/片（20mg/片），适应症为2岁及以上LGS患者癫痫发作的联合治疗。此次进入医保目录后，国产氯巴占片降价约30%，进一步降低了患者用药成本。

据人福医药发布的公告，2023年宜昌人福氯巴占片销售收入约为600万元，2024年1—9月销售收入约为1100万元。宜昌人福总裁杜文涛在接受采访时透露，该公司氯巴占从立项到上市历时约5年，研发投入超过7000万元。

过去，国内既没有氯巴占进口药也没有仿制药，患儿家长不得不依靠海外代购。然而，由于氯巴占属于第二类精神药品，受到严格管控，代购行为也使一些人员和家长面临法律风险。2017年5月，《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》发布，氯巴占被列为鼓励研发的儿童药品之一。

根据专家共识，癫痫是一种以反复发作为特点的神经系统疾病，我国估计约有600万活动性癫痫患者。LGS在所有癫痫患者中占比1%—2%，在儿童癫痫患者中占比可达4%—10%，多发生于1—8岁儿童。LGS患者长期需要家人陪伴，家庭负担较重。由于二三线城市购药渠道不畅，许多家庭不得不往返大城市看病购药，甚至改用效果差、副作用大的其他药物。

2017年，宜昌人福在国家鼓励研发的短缺药品目录中注意到氯巴占，决定立项开发。特别是在代购事件发生后，公司迅速决策，要求研发和注册团队紧密配合，加快产品申报上市进度。研发部门仅耗费3—4个月便完成生物等效性研究和药学研究工作，并于2022年3月正式递交上市申请。2022年9月，宜昌人福氯巴占获批上市，为上万名难治性癫痫患者带来了希望。

(责任编辑：张小花 TT1000)

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