12月7款创新药有望获FDA批准 多款疗法迎关键审批节点(2)
Diazoxide choline是一种含有二氮嗪胆碱的缓释剂型，每日口服一次，用于治疗Prader-Willi综合征（PWS）。DCCR在解决PWS患者的暴食症及其他症状方面显示出积极效果。该药已获得多项资格认定，包括孤儿药资格、快速通道资格及突破性疗法认定。
Cosibelimab是一种完全人源化的高亲和力单克隆抗体，用于治疗皮肤鳞状细胞癌（cSCC）。该药通过阻断PD-L1与PD-1以及B7.1受体的相互作用，恢复毒杀性T细胞反应。长期数据显示，cosibelimab治疗的患者病情缓解程度加深，完全缓解率较高，且安全性良好。
Ensartinib是一款新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。3期临床研究eXalt3表明，ensartinib在全身性和颅内疾病的疗效优于对照药物，显示出积极的临床活性。
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