多地出台政策支持创新药
随着7月5日国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,我国创新药步入高质量发展的快车道。上海、浙江、天津、山西、黑龙江等省市纷纷出台或正在制定相关政策,以支持创新药的发展。这些政策覆盖了药物研发、医保支付、商业保险、药品配备使用及投融资等多个环节,为创新药注入了强大的信心。多地出台政策支持创新药。
近年来,我国在“重大新药创制”科技重大专项上持续发力,药品审评审批和医保支付等相关制度改革不断深入,创新药物研发能力和水平大幅提升。数据显示,2023年批准上市的1类创新药数量达到40个,远超2022年的21个。多地迎来创新药收获期,重庆、济南等地均有首个创新药上市。
然而,创新药蓬勃发展的背后是巨额资金的投入。当前医药产业面临“投资寒冬”的挑战,业界呼吁更多“耐心资本”的支持,以破解融资难题,保障创新药产业的持续健康发展。
今年以来,从中央到地方,全链条支持创新药发展的信号持续释放。《政府工作报告》首次将“创新药”作为积极培育的新兴产业之一。6月6日,国务院办公厅发布的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》多次提及“创新药”,并明确提出制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。仅一个月后的7月5日,国务院常务会议审议通过了《实施方案》,强调全链条强化政策保障,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。
各地对创新药的支持不仅限于政策本身,还包括实际的资金支持。例如,上海市提出对不同阶段的新药择优给予最高不超过研发投入的40%,最高分别资助1000万元、2000万元、3000万元;天津市则分级分类给予最高不超过100万元、500万元、1500万元资助;黑龙江省对完成不同临床试验阶段的生物医药产品给予最高1000万元奖励。
政策层面对创新药强有力的支持让生物医药企业倍感振奋。河南知微生物医药有限公司董事长王玉桥表示,国家和地方支持政策的快速出台极大地提振了行业发展信心。该公司自主研发的抗淋巴瘤1类创新药BTK抑制剂TM471-1已进入Ⅰ期临床试验,这是河南省首个获得国家药监局临床批准的抗肿瘤1类新药。尽管前景看好,但公司在融资方面仍面临困难,目前正积极寻求政府和社会资本的支持。
事实上,药企对全链条支持政策的渴求反映了近年来我国医药产业面临的挑战。金春林指出,当前整个医药产业进入了“资本严冬”,尤其是创新药投融资陷入低谷。这与疫情后全球经济下行以及此前创新药企估值过高有关。数据也显示,中国创新药一级市场融资金额从2020年的869亿元降至2023年的309亿元。
好消息是,各级政府对创新药企业给予了高度关注和支持。例如,河南省、市、区三级政府对知微医药都提供了支持。王玉桥透露,新乡市高新区主管的嵩山高投领投的1000万元资金已走完所有流程,凤泉湖基金也计划投资500万至1000万元。
创新药研发周期长、投资大、风险高,需要耐心资本的持续助力。今年中央多次提及耐心资本,要求推动国资出资成为更有担当的长期资本。国有资金已成为我国创投市场的重要来源,数据显示,今年上半年国有控股和国有参股LP的合计披露出资金额占比达81.2%。各地政策中也强调了容错机制,为国有资本支持创新药发展提供了更大的灵活性和宽容度。尽管政府投资受到法律严格规定,但通过设立一期、二期等连续分阶段的方式,可以不断推进其投资进程。
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