9月9日,国药集团中国生物上海生物制品研究所宣布,其自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗已获国家药品监督管理局批准进入临床试验阶段,标志着中国首款猴痘疫苗的研发迈出了关键一步。
这款疫苗基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株设计,安全性和有效性已经在临床数据中得到了验证。该疫苗采用成熟的生产工艺,确保了质量和可靠性,并且在非人灵长类动物模型中展现了对猴痘病毒的有效防护。
针对猴痘疫情,北京佑安医院感染综合科主任医师李侗曾与国家感染性疾病临床研究中心主任、深圳市第三人民医院院长卢洪洲接受了采访。他们指出,尽管猴痘疫情已波及全球多个国家和地区,但普通公众感染风险较低,主要是艾滋病患者及与病患密切接触者需要关注。未来疫苗的应用将重点覆盖这些高风险群体。
猴痘疫情自2022年起迅速蔓延,影响超过120个国家和地区,累计确诊病例超过10万例。我国虽有零星病例报告,但猴痘通常为自限性疾病。不过,近期出现的Ib变异株因具有更强的传染性和更高的致死率而引发全球警惕,促使世界卫生组织宣布其为“国际关注的突发公共卫生事件”。
鉴于此背景,我国自主研发的猴痘疫苗临床试验的启动,不仅是对当前疫情防控策略的补充,也为将来可能出现的疫情提供了重要的科技支撑。同时,专家强调,随着对猴痘病毒研究的深入,快速检测、特效药物及深入理解病毒机制将是未来研究的重点方向,旨在进一步强化公共卫生防御体系,守护民众健康安全。
9月9日,我国首款猴痘疫苗——由国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗,获得了国家药品监督管理局的临床试验许可
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