国家医保局四问心脉医疗
8月19日,国家医保局官方发布消息称,已向心脉医疗发出关于其Castor主动脉覆膜支架及输送系统的价格问询函,此问询聚焦于产品定价问题。近期,医保局接到多起民众举报,指出心脉医疗的Castor胸主动脉覆膜支架售价过高。调查发现,该支架出厂价约为5万元,但通过代理商进入医疗机构后,价格飙升至超过12万元。尽管心脉医疗在初次约谈后提出了调价方案,但仍未能有效解决价格差异过大的问题。
医保局因此公开要求心脉医疗对支架的定价、销售详情、成本构成及价格合理性等进行说明,特别是出厂价与终端价之间的巨大差异及销售环节是否存在不正当操作,导致患者和医保负担加重。企业需在8月26日前提交书面报告,并可视情况一并提出调价计划,同时需对外公开说明材料。医保局强调,后续可能根据医药价格风险管理机制采取进一步行动,包括正式约谈、信用评级及相应措施。
心脉医疗是一家隶属于“微创系”的企业,成立于2012年,2019年成为首批科创板上市企业之一。公司专注于主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、制造与销售,产品线丰富,其中主动脉支架类产品贡献了主要收入。截至2023年,心脉医疗主动脉支架类产品销量达4.87万个,销售额9.4亿元,占总收入的80%左右,而被调查的Castor支架正是其中之一。
心脉医疗近年来业绩持续增长,2021年至2023年间,公司营收分别为6.85亿元、8.97亿元、11.87亿元,归母净利润同步增长,展现出稳健的盈利能力。
Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统于2017年获得批准,是全球首个分支型主动脉支架产品,革新了胸主动脉腔内修复术的应用范围。尽管初期被视为创新产品,且临床数据显示其具有良好的性能,但亦存在术后并发症风险。截至去年,该支架已在全球范围内广泛应用于超过2万名患者。
在医疗器械领域,高值医用耗材的集中采购政策旨在降低医疗成本,2020年的冠脉支架集采便是一个显著案例,支架价格由平均1.3万元降至700元左右。虽然Castor支架未直接涉及过往的集采,但此轮问询反映出国家对于控制医疗耗材价格、优化医疗资源分配的决心。
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