长效艾滋病预防治疗领域迎来新进展。6月20日,国际制药企业吉利德宣布了其HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在一项关键三期试验中的中期成果:该药物在女性群体中预防HIV感染展现出100%的有效性,并超越了公司现有的口服抗HIV药物Truvada。此试验成为首个报告无受试者感染的HIV预防三期研究。吉利德根据独立数据监测委员会的建议,决定提前终止试验的盲态并为所有参与者提供lenacapavir的开放标签使用。这一消息或正面影响了市场情绪,当日吉利德股价一度攀升超10%,最终收涨8.46%,市值达到853.3亿美元。
全球范围内,艾滋病是一个重大的公共卫生挑战。联合国艾滋病规划署设定目标,至2025年,确保全球95%存在HIV感染风险的人口能接受高效综合预防措施。尽管至今缺乏面向健康人群的艾滋病疫苗,但暴露前预防疗法作为一种选择,通过预先服用抗病毒药物来减少HIV感染风险,正逐步得到应用。
lenacapavir作为新型暴露前预防药物,其独特机制涉及干扰HIV病毒衣壳蛋白,作用于病毒生命周期多个阶段,仅需半年一次的注射频率,不仅提升了治疗依从性,还帮助解决了部分人群因用药或储藏药物可能遭遇的社会心理障碍。该药物自2019年起便获得了美国FDA的突破性疗法认定。
吉利德科学公司,自1987年在美国成立以来,深耕抗病毒药物领域,尤其在丙型肝炎及新冠疫情期间的瑞德西韦研发中名声大噪。其官网显示,公司已在艾滋病治疗领域推出12款药物。
PURPOSE 1研究揭示了lenacapavir在特定女性群体中的显著预防效果,与每日口服Truvada相比,lenacapavir组无新增HIV感染案例,而Truvada组则记录了16例。吉利德的PURPOSE项目包含多项HIV预防试验,预期未来几年将带来更多研究成果,lenacapavir作为预防HIV的新兴手段前景可期。
值得注意的是,吉利德并非独行者,ViiV Healthcare等其他药企也致力于长效HIV暴露前预防疗法的研发,如ViiV的cabotegravir缓释注射液,已在美国获批,每两个月注射一次。此外,葛兰素史克中国最近宣布ViiV的卡替拉韦相关产品在中国获批,用于成人和青少年的HIV预防,提供了一年最少六次注射的预防方案。这些进展共同标志着艾滋病预防领域的重大飞跃。
美国生物制药企业吉利德科学于6月20日在其官网上发布了一则重要消息,称其研发的新型药物“Lenacapavir”在预防艾滋病领域取得了突破性进展,展现出100%的有效性
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