医保政策对基因检测结果有明确规定,如肺癌明星药物奥希替尼的医保报销资格就严格限制在EGFR T790M突变阳性的患者。部分患者因无法获取病理组织进行检测,选择静脉血取样,但这种方法存在假阴性风险,可能导致患者错过医保报销机会,进而寻求伪造基因检测报告。
基因检测报告造假现象严重,形式多样,包括无中生有、半真半假、故意篡改等。如医药代表为推销药物,伪造患者基因检测阳性结果,使患者得以医保报销开药,造成医保基金损失。部分高价抗肿瘤靶向药已纳入医保,但有人故意将阴性结果改为阳性,以骗取医保基金。
近年来,国家医保局加大了对基因检测报告造假行为的打击力度,如2022年初对阿斯利康员工篡改检测结果骗保事件的查处。多地开展专项整治,如四川省南充市顺庆区医保局核查发现6人基因报告存在造假,涉及金额161132.9元,已全部移交公安机关。
整治过程中面临报告数据获取困难、核查成本高等问题。部分地方要求靶向药使用者提交基因检测报告复印件备查,并委托专业实验室进行复核。对报告抽查已成为常态,对不法分子形成震慑。
为规范基因检测市场,近一两年来,湖南、上海、四川、江苏、山西、陕西、福建等地已出台文件,对基因检测院内业务进行规范,加强对样本外送的监管。国家层面也首次将样本外送纳入年度国家医疗监督抽查计划。有学者呼吁,基因检测作为兼具商业性、医疗性、涉及患者权益的服务,亟待多部门协同监管,填补现有立法空白。
综上,基因检测行业在推动精准医疗发展的同时,也暴露出诸多问题,包括回扣现象、报告造假、医保资金滥用等,对行业健康发展构成威胁。政府已加强监管,各地出台相关政策,旨在整顿市场秩序,保障患者权益,促进基因检测行业健康、可持续发展。
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