默沙东PD-1抑制剂可瑞达在华获批造福成人晚期实体瘤患者

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2023-09-19 10:23:48 上观

随着对癌症的研究深入，学界发现具有相同生物标志物的不同瘤种具有一定共性，这使得“异病同治”成为可能。

日前，pd-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名：可瑞达)已获得中国国家药品监督管理局(nmpa)批准用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(msi-h)或错配修复基因缺陷型(dmmr)成人晚期实体瘤患者。

这些患者包括既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的结直肠癌患者，及既往治疗后疾病进展且无满意替代治疗方案的其他实体瘤。此次新适应证的获批是基于全球ii期临床试验keynote-158和keynote-164的数据。

“msi-h/dmmr存在于多种妇科恶性肿瘤中。其中子宫内膜癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，同时也是目前已知msi-h发生率较高的癌症之一，约为20%~30%。”keynote-158研究中国主要研究者、复旦大学附属肿瘤医院妇科主任吴小华教授表示，“随着帕博利珠单抗此次获批新适应证，将为中国肿瘤患者带来新的选择。”

据了解，msi-h/dmmr是与多种实体瘤发生发展、预后及疗效预测密切相关的肿瘤生物标志物，且具有一定的家族遗传性。它存在于多种实体瘤中，但在不同瘤种中发生率有所差异。以妇瘤为例，msi-h/dmmr在三大妇瘤，即宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌中均有发生。其中，子宫内膜癌也是目前已知msi-h/dmmr发生率较高的癌症之一，占比约为20%~30%。而在消化道肿瘤中，同样存在msi-h/dmmr现象，如胃癌占比为15%~20%，结直肠癌占比为12%~15%。无论癌症种类，大部分中晚期患者都面临着治疗选择匮乏、生活质量差、生存预后差等难题，亟需找到更多的治疗手段。

微卫星是一种短串联重复dna序列，在dna复制过程中有可能出现错误。人体内的错配修复(mmr)基因会作为“纠错警察”，对发生错误的基因序列进行修复。如果mmr功能出现异常，无法修复dna复制错误，则称为错配修复基因缺陷(dmmr)。这种情况下，微卫星区域可能会出现大量错误，即微卫星高度不稳定(msi-h)，进而会导致肿瘤发生风险增加。

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